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派克漢尼汾│創新型潔凈室生產滿足醫藥行業的嚴苛要求
點擊次數：2174 發布時間：2016-3-21
派克漢尼汾│創新型潔凈室生產滿足醫藥行業的嚴苛要求
潔凈技術是實現藥品生產質量管理的基礎措施，藥品是特殊的產品，關系到人身安全，其生產、儲存、檢測等各個環節必須符合GMP規范。GMP是一個涉及到藥品生產和質量管理各個環節的全過程的強制性標準，要求原材料選購、生產人員、生產設備、生產過程控制、運輸環節、質量管理等各個環節必須符合相關衛生質量標準。
為滿足醫藥行業的嚴苛規范，使產品符合該行業的高潔凈度要求，派克成立了自己的潔凈室單元進行相關產品的生產。該單元符合GMP要求，由若干ISO7-ISO9級的潔凈室組成，其zui大的優勢在于：
一代注塑技術
對硅酮包括液體硅橡膠LSR和高黏度橡膠HCR、熱塑性彈性體以及其它彈性體采用基于一代機器的注塑技術，可在8級潔凈室內采用2組分解決方案（比如，硅酮/塑料或熱塑性彈性體/塑料）。在7級潔凈室對無顆粒的模制件和密封件采用新型自動化微型注塑機器，甚至可加工高透明性液態硅酮。
對一次性系統實施包覆成型
包覆成型技術對制藥生產尤為重要。一次性系統，主要是將無菌連接器、過濾器和運輸容器硅等酮和熱塑性彈性體管與其它塑料部件或各種管路相互連接。這些系統在疫苗生產中用于取樣。目前經常采用尼龍扎帶捆扎法存在很高的泄漏風險，而包覆成型技術則可以大幅降低這種風險。
塑料部件組裝過程中的純度
該單元中另一個關注點就是組裝塑料部件。在7級潔凈室內開展傳統的粘接或粘合、超聲波焊接，除再現性高外，無需添加劑，保證產品純度。亦可將聚四氟乙烯或聚醚砜膜片穩固和可靠地固定在塑料部件上。
根據需要選擇包裝方案
可對該潔凈室所生產的產品選定和設計各種包裝方案，從簡單的聚乙烯袋和采用特衛強蓋材的PETG單泡罩到模壓托盤不等。
美國Parker派克中國有限公司在醫藥行業已經深耕30多年，擁有大量成熟的產品和技術。憑借運動和流體控制、過濾、材料開發和溫度控制方面的成熟經驗，派克開發了大量綠色環保且集成化的系統解決方案。醫藥行業是一個不斷革新的行業，派克始終致力于新產品創新以幫助客戶解決各類復雜技術難題。