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歐盟REACH新規(guī)范及對應(yīng)方法

來源:深圳市藝慈儀器有限公司   2010年09月26日 16:33  

 

2003 年 10 月,歐盟化學(xué)署采用歐盟新化學(xué)管制的架構(gòu) COM(2003) 644 ,發(fā)表名為 REACH(Registration, Evaluation and Authorization of Chemicals System ;化學(xué)品登記、評估及授權(quán)之機(jī)制 ) 的新化學(xué)品政策。在 REACH 法規(guī)系統(tǒng)中,歐盟國生產(chǎn)或進(jìn)口化學(xué)物質(zhì)一噸 / 年以上的企業(yè)都將受到法規(guī)的管制,并向歐洲化學(xué)品管理局提交了所需的注冊檔案材料。
 
         歐盟REACH法規(guī)由去年開始實(shí)施,尤其直接沖擊化學(xué)品上游供應(yīng)商及各相關(guān)產(chǎn)業(yè),相信此法規(guī)的施行將使各企業(yè)與歐盟的貿(mào)易關(guān)產(chǎn)生極大變革。REACH法規(guī)管轄范圍極其廣泛,包括機(jī)電、家電、紡織、家飾、玩具等產(chǎn)品,涉及基本化學(xué)物質(zhì)約3萬種,其中列為高關(guān)注物質(zhì)(SVHC),即通常所說的有毒、有害物質(zhì)約1400種。REACH法規(guī)規(guī)定,無論是獨(dú)立存在的,還是存在於各種產(chǎn)品之中的化學(xué)物質(zhì),都需要注冊、授權(quán)或被限制使用。受影響產(chǎn)品估計多達(dá)500萬種,幾乎覆蓋所有產(chǎn)品。
 
高度關(guān)注物質(zhì) (SVHC)說明∶
高度關(guān)注物質(zhì) (SVHC)
ECHA 在 2008年7 月 10 日發(fā)布了高度關(guān)注物質(zhì) (SVHC) 候選清單,里面 共有 16 項不同的物質(zhì);正式名單在 8 月 16 日之前會作出確認(rèn)。
 
SVHC是指∶
具有致癌,致畸及生殖毒性(CMR)的物質(zhì);
具有持久累積毒性(PBT) 或高持久累計毒性(vPvB)的物質(zhì);
由具體情況判斷,有科學(xué)證據(jù)表明,可能會對人類健康或環(huán)境造成嚴(yán)重危害的物質(zhì)(例如,內(nèi)分泌紊亂)。
        這些高關(guān)注物質(zhì)(SVHC)被歸入REACH法規(guī)中後將被優(yōu)先處理。一旦它們被納入其中,生產(chǎn)者就只有在得到歐洲化學(xué)品管理署的授權(quán)後才能使用。另外,歐盟的機(jī)構(gòu)將會限制生產(chǎn)商在市場上使用或銷售這些會給人類健康或環(huán)境帶來危害的物質(zhì)。以下為目前所公布了*份高關(guān)注物質(zhì)清單(SVHC
 
物質(zhì)名稱
CAS No.
EC No.
SVHC 種類
應(yīng)用
二氯化鈷
(Cobalt dichloride)
7646-79-9
231-589-4
Cat. 1 & 2CMR
乾燥劑,例如矽膠
重鉻酸鈉二水合物
(Sodium dichromate,dihydrate)
7789-12-0
 
Cat. 1 & 2CMR
金屬表面精整、皮革
制作、紡織品染色、木
材防腐劑
五氧化砷
(Diarsenic pentaoxide)
1303-28-2
215-116-9
Cat. 1 & 2CMR
殺菌劑、除草劑
三氧化二砷
(Diarsenic trioxide)
1327-53-3
215-481-4
Cat. 1 & 2CMR
除草劑、殺蟲劑
酸式砷酸鉛
(Lead hydrogen arsenate)
7784-40-9
232-064-2
Cat. 1 & 2CMR
殺蟲劑
三乙基砷酸酯
(Triethyl arsenate)
15606-95-8
427-700-2
Cat. 1 & 2CMR
木材防腐劑
鄰苯二甲酸二丁酯
(Dibutyl phthalate)
84-74-2
201-557-4
Cat. 1 & 2CMR
增塑劑、粘合劑和印
刷油墨的添加劑
鄰苯二甲酸二(2-乙基己)酯
(DEHP, Bis (2-ethyl(hexyl)phthalate))
117-81-7
204-211-0
Cat. 1 & 2CMR
PVC 增塑劑、液壓液
體和電容器里的絕緣
鄰苯二甲酸丁?酯(Benzyl butyl phthalate)
85-68-7
201-622-7
Cat. 1 & 2CMR
乙烯基泡沫、耐火磚
和合成皮革的增塑劑
?
(Anthracene)
120-12-7
204-371-1
PBT
染料中間體、殺蟲
劑,木材防腐劑
三丁基氧化錫
[Bis(tributyltin)oxide]
56-35-9
200-268-0
PBT
木材防腐劑
二甲苯麝香(5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene ,musk xylene)
81-15-2
201-329-4
vPvB
香水、化妝品
環(huán)十二烷
(Cyclododecane)
294-62-2
206-33-9
PBT
定香和增香劑
六溴環(huán)十二烷
(HBCDD, Hexabromocyclododecane)
25637-99-4
247-148-4
PBT
阻燃劑
C10-13 氯代烴(短鏈氯化蠟)
[Alkanes, C10-13, chloro (Short Chain Chlorinated Paraffins)]
85595-84-8
287-476-5
PBT
金屬加工過程的潤滑
劑、橡膠和皮革衣
料、膠水
4,4'- 二氨基二苯甲烷
(Diaminodiphenylmethane4,4’)
101-77-9
202-974-4
Cat. 1 & 2CMR
偶氮染料、橡膠的環(huán)
氧樹脂固化劑
                          SVHC 清單                             資料來源∶ECHA
 
關(guān)於注冊時間∶
 
    現(xiàn)階段REACH 法案巳執(zhí)行到要求生產(chǎn)化學(xué)品的廠商做好預(yù)先登記,只要先提供簡單的產(chǎn)品資料就可繼續(xù)在歐盟販?zhǔn)邸;瘜W(xué)品制造商與進(jìn)口商應(yīng)於2008年6月1日至12月1日優(yōu)先執(zhí)行 REACH 預(yù)登記作業(yè),未能於限期前完成預(yù)登記的廠商,將暫停其所有相關(guān)業(yè)務(wù)活動,待完成登記後方能重新進(jìn)入歐盟市場。
 
    目前該法案只先規(guī)范生產(chǎn)化學(xué)品的廠商,之後才會陸續(xù)規(guī)范產(chǎn)品廠商。由於 RoHS 只規(guī)范 6 種有害物質(zhì), 屬 RoHS 以外的其他化學(xué)物質(zhì)仍得受 REACH 法案的限制。
 
其他化學(xué)物質(zhì) (Ofher Substances) 之登記說明∶
 
       若物質(zhì)不屬於可分離中間體,則皆屬於其他化學(xué)物質(zhì)的登記,其他化學(xué)物質(zhì)共分為三大類,分別為 : 獨(dú)立存在 (Substances on their own) 的或混合物 (Preparations) 中的化學(xué)物質(zhì)、下游產(chǎn)品中的化學(xué)物質(zhì) (Substances in Articles) 和植物保護(hù) (Plant protection) 和生物農(nóng)藥產(chǎn)品 (Biocidal products) 中的化學(xué)物質(zhì)。考慮到物質(zhì)的潛在暴露情況與風(fēng)險性,其他化學(xué)物質(zhì)物質(zhì)需準(zhǔn)備一份技術(shù)檔案 (Technical Dossier) 和化學(xué)品安全報告 (Chemical Safety Report ; CSR) ,其技術(shù)檔案的要求均以公噸數(shù)來區(qū)分。
 
        從2003年RoHS指令公告到2006年7月執(zhí)行在電子業(yè)供應(yīng)鏈掀起軒然大波,廠商從不知所措到完成材質(zhì)盤查提供證明文件給客戶。然而亞洲是電子產(chǎn)品zui大制造基地,因此中國臺灣、中國、日本及韓國受影響zui大;而中國、日本及韓國也比照歐盟訂定RoHS指令,管制內(nèi)容與歐盟大同小異,欲輸入這三個國家銷售的產(chǎn)品都需符合指令要求。
 
        REACH更將影響幾乎所有輸歐商品,如今幾乎沒有商品不使用化工產(chǎn)品。據(jù)海關(guān)統(tǒng)計資料顯示,2006年僅中國化工產(chǎn)品出口歐盟總值為44億美元,出口產(chǎn)品大多數(shù)為塑膠、橡膠、有機(jī)或無機(jī)化學(xué)原材料、各種各樣的化學(xué)中間體等。出口超過1000噸的化學(xué)品有230多種,超過100噸的有500多種。嚴(yán)重的是,除了對化工企業(yè)有直接影響外,受牽連的還包括紡織、電子電機(jī)、玩具、家俱等所有使用化工產(chǎn)品的下游產(chǎn)業(yè)。
 
        相較於RoHS指令管制電子電機(jī)產(chǎn)品,REACH管理重點(diǎn)則是原料;由於化學(xué)品之運(yùn)用范圍廣,大部分制造業(yè)都有化學(xué)品的需求,因此無論是上游的化學(xué)品制造商、產(chǎn)品制造商甚至到下游的貿(mào)易商,都會受到此法令的影響,只差別在影響時程的不同。
 

        建議因應(yīng)對策為增強(qiáng)企業(yè)生產(chǎn)綠色產(chǎn)品的能力、能夠更加有效的管理從供應(yīng)到zui終出貨的全過程、提升企業(yè)的環(huán)境品質(zhì)及其形象、滿足客戶的需求,當(dāng)問題發(fā)生時必須擁有更快速的反應(yīng)速度和產(chǎn)品追溯能力。

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