咬緊在一起或有其他內鎖機械類型的組件（脛骨軸承/托盤、金屬支撐的髕骨、莫氏錐形物等）如必須能夠承受生理上的負載。

為弄清脛骨軸承和脛骨托板或托盤之間的附著力強度，FDA建議進行下面類型的測試：靜態前后剪切試驗、靜態內部和橫向剪切試驗、靜態拉伸試驗等。

對全膝關節假體的金屬背襯髕骨假體，FDA建議提供下列完整的試驗報告：靜態拉伸試驗；剪切疲勞試驗。

靜態拉伸試驗決定了分離高分子量聚乙烯軸承和金屬支撐所需要的力。金屬背襯髕骨組件的剪切疲勞試驗決定了設備的預期壽命。參考ASTM F1672有關失效模式和測試方法的信息，FDA建議在不同載荷下測試五個樣品，以開發至少包含一個樣品一千萬個循環的力量/數量（AF/N）循環曲線。

ASTM F1672置換髕骨假體：ASTM F1672涵蓋了用于提供髕骨和股骨之間的功能型關節髕骨的假體裝置的基本材料、裝置幾何類型（軸對稱和非對稱類型）和體內性能特點。符合ASTM F1672所有的設備應該有具有足夠機械強度和耐久性、耐腐蝕性和生物相容性的材料組成。在其安全性和有效性的評估中，髕骨假體應該符合以下失效模式規定和zui低驗收標準：脫位或側半脫位、成分分離、固定裝置失效、骨折以及關節面磨損。

適用試驗機型：800系列全電驅動疲勞試驗機。