（一）儀器介紹

Brimrose 新一代固態 AOTF-NIR 微型自由空間過程分析儀是設計用來直接安裝在生產線上以漫反射方式進行非接觸、非破壞測量粉末，固體，液體，凝膠等樣品的化學和物理性質的。微型設計使之具有更好的便攜性和更高的實時過程應用的性/價比。同一臺分析儀只需要很少的努力就能夠很容易地從一個檢測點轉移到另一個檢測點。 zui普遍的應用是混料機、干燥機等。

（二）、混料機上工作過程說明

光譜儀工作時，每次旋轉分析儀使用重力傳感器，重力傳感器會自動檢測視窗前有無物料，從而自動控制光譜儀在何時掃描光譜。掃描的光譜通過儀器上的無線網卡發送至外部計算機上，利用snap!及The Unscrambler化學計量學軟件對光譜進行處理，從而顯示混合過程的趨勢，并可同時進行被測物料的定量指標測試。

對混合均勻度的測試不需要建立任何模型，當混料不均勻時，光譜差異比較大，當混合完成時，光譜間的差異變的非常小。

當混合完成時，你可以從軟件中看到。從而指示操作人員應該何時停止混料機的運行。

• 、制藥行業目前狀況：

對制藥企業來說，混料是幾乎每種藥品都會有的一個生產環節，混料均勻度好壞直接影響到成品藥的藥效。對混料均勻度的檢測，一般的做法是在認為混料均勻的時刻停機，然后在混料罐中物料的不同部位取樣進行實驗室化驗分析，如果其中某種成分的含量值一致的話，即認為混料達到均勻。由于該做法的時效性差，所以一般確定混料均勻的時刻后，以后就不再做化驗分析，以該時間來進行混料。對混料過程的理解僅憑經驗和實驗，無法提供有效的信息，無法對藥物在混料過程中產生的質量問題進行跟蹤。目前的制藥企業對混料均勻度沒有一個標準的檢測方法，普遍都是采用延長混料時間的方法來確保zui終混料的均勻，但這樣做往往是大大降低了生產效率，而zui后的混料的均勻度也不能保證。

• 、AOTF近紅外檢測方案：

采用AOTF近紅外光譜儀進行混料均勻度檢測，無須建模，快速。儀器直接安裝在混料機上，儀器隨混料機一起轉動，通過藍寶石視窗對混料的均勻度進行在線實時的檢測分析。分析結果以MBSD趨勢圖和數據表的形式給出，簡明、直觀，對混料過程中的混料均勻度情況一目了然，大大縮短了混料時間，提高了混料的效率。

（五）、目的：

實現對混料過程的檢測，實時掌握混料的均勻度情況，選擇*的出料時間，提率，保證產品批次間質量的穩定性和均一性。

（六）、意義：

AOTF近紅外光譜儀對混料過程中的物料均勻度情況進行分析，驗證分析的結果完夠達到實際應用的要求，具有巨大的應用價值：

（1）采用近紅外儀器對混料的均勻度進行非接觸、無損測量，綠色環保、快速。AOTF近紅外儀器抗震性好，能夠隨混料機一起旋轉，在線檢測混料的均勻度。

（2）快速，節省成本，提高產品質量。對均勻度的分析是以光譜比對的方式來實現的，無須取樣分析，無須建立數學模型，速度快，實時顯示混料的均勻度變化情況。

（3）實時分析，提高工作效率。通過在線觀察近紅外分析的均勻度趨勢線，可以實時知道混料的均勻度情況。一般可提高工作效率4-5倍，而且減少了因人為操作所產生的批次性差異。

（4）有力地保證了產品批次間質量的穩定性和均一性，為后續生產提供了可靠的質量保障。