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9月部分優勢產品展示:
乙酰磷酸二鋰鹽 |
腸膜狀明串珠菌 |
磷酸轉乙酰化酶 |
溶酶小球菌底物 |
苯甲酸鈉 |
硝酸鉀 |
代理品牌有:中檢所,Sigma等。
中國藥典的凡例規定,標準品與對照品均由國務院藥品監督管理部門的單位制備、標定和供應。我國藥品國家標準物質是由國家藥品監督管理局授權中國藥品生物制品檢定所統籌規劃、制備和分發的。除臨床研制的新藥對照品外,其他任何單位和個人制各、發放的對照品都是非法的。
標準品與對照品發放時應附有質量要求、含量、用途、使用效期和裝量等使用說明。中國藥典(二部)附錄列出了藥典標準中常見的標準品與對照品名單,可供查閱和訂購。
標化內容包括:
·物理常數的測定
·熔點:依藥典方法進行,取三次測定的平均值加溫度計的校正值。熔點現象不易觀察的品種加作DSC熔點測定。
·比旋度:按藥典規定的方法測定,空白左右分別測定3次,樣品左右分別測定5次,計算甲均值。
·吸收系數值:測定時要求平行兩份樣品,每份樣品按兩個濃度(藥典濃度±10%)進行測定。
·純度考察(標準品)。
含量測定
要求用兩種方法測定含量。一般為容量法和色譜法。容量法要求兩人分別測定3-5份。每人的平行實驗結果以及兩人的實驗結果的相對偏差均應小于0.3%。液相色譜法需用3種濃度作校正因子,精密度要求RSD小于1.5%。若用分光光度法測定含量,必須用對照品法,E值法只能作參考。含量測定用的化學對照品還要求作DSC純度測定。
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