ELISA試劑盒技術(shù)在臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域取得了快速的發(fā)展,目前多種應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)的ELISA試劑盒類型奠定了ELISA試劑盒的重要作用,臨床意義也是更被科研人員所注重。下面是應(yīng)用ELISA試劑盒在臨床針對各種類型肝炎的檢測說明其臨床意義的重要性。
ELISA試劑盒一般指其批內(nèi)CV,其值應(yīng)小于15%;定量試劑應(yīng)同時(shí)考察線性范圍
◎穩(wěn)定性:試劑在規(guī)定條件下能儲存的時(shí)間,一般采用破壞性試驗(yàn)即將試劑存放于37℃保存,定期測定其靈敏度,特異性和精密度等指標(biāo),直到其質(zhì)量指標(biāo)開始下降為止,通常認(rèn)為37℃每穩(wěn)定一天相當(dāng)于4-10℃保存一個(gè)半月。
◎簡便性:指在不影響試劑的前三項(xiàng)指標(biāo)的前題下,在定性試驗(yàn)中結(jié)果判斷簡單明了,)定量試驗(yàn)結(jié)果計(jì)算也應(yīng)簡單。
◎安全性:指試劑對操作者和環(huán)境安全無害無傳染性。
◎經(jīng)濟(jì)性:試劑在同等質(zhì)量條件下通過大規(guī)模生產(chǎn)或技術(shù)進(jìn)步降低成本而市場價(jià)格比較合理。
◎ELISA試劑盒評價(jià)需要有的血清考核盤(Panel)進(jìn)行檢測,一般實(shí)驗(yàn)室不易從生檢所或臨檢中心取得,每進(jìn)一次試劑評價(jià)一次也很麻煩。可以通過間接的信息對試劑進(jìn)行選擇。
◎移液器:ELISA試劑盒加樣量小(5-100ul),其準(zhǔn)確性直接影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果,利用稱重法檢查:吸取刻度指示量的水,萬分之一天平稱重后計(jì)算吸量是否準(zhǔn)確,一般應(yīng)在±10%以內(nèi);
◎水浴箱 經(jīng)常檢查水浴箱溫度計(jì)所示的溫度和水中(或溫箱內(nèi))實(shí)測溫度是否一致,允許有±1℃的誤差;
◎洗板機(jī) 每個(gè)廠家設(shè)置洗板后的殘留液有各自的規(guī)定一般不超過2ul ,人工扣板時(shí),墊紙不濕,定期檢查管孔是否堵塞;
◎酶標(biāo)儀 經(jīng)常維護(hù)其光學(xué)部分,防止濾光片霉變,定期檢測校正,ELISA試劑盒使其保持良好的工作性能。
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