20立方冷庫

工程概況

項目名稱：20立方冷庫、庫房溫濕度記錄監控系統

建設單位：廣州瑞文儀器有限公司

20立方冷庫：長3.2米*寬3.2米*高2.5米；門洞0.8米寬*1.8米高。

設計溫度：2-8度。存放物品：體外診斷試劑

溫濕度記錄監控系統：7路探頭+網絡版監控軟件

20立方冷庫：2路；300平米陰涼庫：2路；900平米常溫庫：3路；

設計要求：符合新版GSP驗收要求

工程地址：廣州市白云路38號1119室

工程：劉

工程造價：4.6萬元

施工時間：2013.4

工程簡介

廣州瑞文儀器有限公司是從事進口、國產臨床和實驗室設備的，零配件及耗材銷售等業務。我公司為適應入世后的市場發展需求，與時俱進，開拓進取，先后與廣州市多家大型醫院、科研院校實行聯合，較大的增強了技術實力，實現了信息資源共享，能更好地為廣大醫療、科研單位提供服務。我公司以zui真誠的姿態，與醫療、科研單位及業內人事相互交流，以更可靠的品質，更務實的行動，為廣大客戶及業界朋友服務。該企業于2011年被廣州市越秀區食品*評為廣州市越秀區醫療器械誠實守信企業，2012年被評為廣州市越秀區藥品安全誠實守信A級單位。

2013年4月，廣州瑞文儀器有限公司劉為增加體外診斷試劑經營項目，找到我司為其設計建造符合新版GSP認證驗收的2-8度20立方冷庫及庫房溫濕度記錄監控系統。由于試劑冷庫交付*檢查員進行GSP現場驗收的工期有限，我公司立即指派正在深圳海底撈火鍋連鎖店施工的技術人員趕到廣州勘察現場，制定20立方冷庫施工方案，經過我司施工人員的連夜趕工，該冷庫在兩天內如期交付驗收使用。

該冷庫根據新版GSP及5個附錄的要求設計配置，庫容大于20立方，安裝兩套谷輪壓縮機組（一用一備制冷機組），配有自動監測、調控、顯示、記錄溫度狀況和自動報警的設備，2路溫濕度監測點，備用發電機組。溫濕度記錄監控系統由2臺1069G溫濕度報警記錄儀和7路瑞士Sensirion高精度探頭監測終端（到0.1度），以及網絡版溫濕度監控軟件組成，常溫庫為700平米，安裝3路探頭，300平米陰涼庫及試劑冷庫每個獨立庫房均為2路探頭；各路探頭均為獨立數據，獨立設置報警上下限，系統與*平臺對接，實現在線監管，符合新版GSP的規定驗收標準。

庫房測試驗證：

新版GSP附錄5《驗證管理》規定，庫房新投入使用前或改造后應當進行空載驗證，定期驗證時應當做滿載測試驗證。每個庫房中均勻性布點數量不得少于9個，我司按照新版GSP《藥品經營管理規范》90號令及5個附錄有關藥品庫房驗證的要求，在庫房交付使用前提供所有安裝的20立方冷庫、陰涼庫、常溫庫等藥品庫房的專業測點驗證服務，提供全套庫房驗證資料。

該庫已于2013.4.13日一次性通過廣州市*GSP認證檢查員現場驗收。

工程亮點：

由于該試劑冷庫溫濕度記錄監控系統與陰涼庫、常溫庫、易串味庫等藥品庫房的溫濕度監控集成到同一軟件監控平臺，實時集中監控。省去單獨購買監控系統軟件的費用，且記錄儀主機可與另一庫房共用，只需增加探頭，減少了記錄儀主機的配置臺數，大大降低了建造成本。