新版GSP溫濕度監測系統

工程概況

項目名稱：新版GSP溫濕度監測系統

建設單位：汕尾市國榮廣信藥業連鎖店有限公司

溫濕度監測系統：

4臺庫房溫濕度記錄儀+ 16路溫濕度探頭+溫濕度監控軟件

設計要求：符合新版GSP驗收要求

工程地址：廣東省汕尾市海豐縣

工程：鐘

工程造價：2.26萬元

施工時間：2013.12      

廣東省*現場檢查時間：2013.12.18日

1，計算標準：GSP附錄2.藥品儲存運輸環境溫濕度自動監測

第十三條　藥品庫房或倉間安裝的測點終端數量及位置應當符合以下要求：

（一）每一獨立的藥品庫房或倉間至少安裝2個測點終端。

　　（二）平面倉庫每300平方米面積至少安裝1個監測終端，每增加300平方米面積至少增加1個測點終端，不足300平方米的按300平方米計算。

平面倉庫測點終端安裝的位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。

　　（三）高架倉庫或全自動立體倉庫的貨架層高在4.5米至8米之間的，每300平方米面積至少安裝2個測點終端，并均勻分布在貨架上、下位置；貨架層高在8米以上的，每300平方米面積至少安裝3個測點終端，并均勻分布在貨架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米計算。

　　高架倉庫或全自動立體倉庫上層測點終端安裝的位置，不得低于zui上層貨架存放藥品的zui高位置。

　　（四）儲存冷藏、冷凍藥品倉庫測點終端的安裝數量，應當符合本條上述各項的要求，其計算安裝數量的單位按每100平方米面積計算。

2，溫濕度監測點及主機配置數量計算（甲方所提供圖紙三至五層共8間獨立庫房）

工程簡介

汕尾市國榮廣信藥業連鎖店有限公司是經廣東省食品*批準成立的一家連鎖藥店配送中心，位于廣東省汕尾市海豐縣，主要經營：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(除疫苗)等產品。

2013年7月，該企業作為廣東省新版GSP*批換證企業，在汕尾市*的推薦下，汕尾市國榮廣信藥業連鎖店有限公司總找到我司為其藥品配送中心倉庫設計建造符合新版GSP認證驗收要求庫房溫濕度記錄監測系統。我公司根據其提供的庫房平面圖紙，以及國家局GSP附錄的要求，根據獨立庫房間數、庫房面積、高度計算監測點數量和分布圖，制定施工方案。由于該項目工期較緊，從簽約到省*現場檢查驗收的日期只有5天時間，我司近期訂單大增，供貨期限已統一調整為7天，經與客戶充分溝通后，考慮到該客戶的特殊情況，我司從三精制藥的訂單中協調了4臺溫濕度記錄儀設備，并要求粵東服務點負責人加派施工人手，在一天內完成安裝調試。我司粵東服務點位于揭陽市揭東區錫場鎮G206國道旁（揭普高速入口處），可為揭陽、汕尾、汕頭、潮州等市需要進行新版GSP認證的醫藥企業提供“溫濕度記錄監測系統、冷庫安裝、冷鏈驗證等冷鏈服務”。

該庫房均為平面倉庫，每間庫房面積均不小于300平方米，每間獨立庫房均安裝2路溫濕度監測點。該系統由4臺1069G溫濕度報警記錄儀主機和16路探頭監測終端，以及網絡版溫濕度監控軟件組成，各路探頭均為獨立數據，獨立設置報警上下限，本地聲光報警，短信報警，系統可與*平臺對接，實現在線監管，符合新版GSP的規定驗收標準。

該庫已于2013.12.18日通過廣東省*GSP認證檢查員現場驗收。
    查詢http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0368/95680.html     

工程亮點：

該陰涼庫、常溫庫、易串味庫等藥品庫房的溫濕度監控集成到同一軟件監控平臺，實時集中監控。由于該庫房監測點較多，如果采用傳統的單探頭機型需要16臺溫濕度記錄儀，將會大大增加設備成本，我司在設計時，采用了1069G溫濕度記錄報警儀，該款溫濕度記錄儀每臺主機可支持4路溫濕度監測探頭，減少了記錄儀主機的配置臺數，大大降低了建造成本。

庫房溫濕度監控系統簡介：

1069G溫濕度記錄儀+瑞士Sensirion高精度溫濕度探頭+網絡版溫濕度監控系統

溫濕度監測系統與控制系統分開設置，符合新版GSP及附錄的全部要求。