摘 要:
目的:建立刺五加注射液HPLC指紋圖譜,為中成藥產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝過程質量控制提供有效的方法。方法:HPLC法,Kromasil-C18反相色譜柱,A相為0.2%甲酸水溶液,B相為35%乙腈水溶液,梯度洗脫,檢測波長為270nm。對生產(chǎn)工藝中原料提取液、半成品、成品分別進行指紋圖譜測定,進行比較。結果:10批刺五加注射液指紋圖譜相似度≥0.977。刺五加藥材提取物、中間體、成品進行指紋圖譜有明顯差異。結論:該方法穩(wěn)定可靠,可以有效地用于刺五加注射液生產(chǎn)過程的質量控制和產(chǎn)品的質量評價。
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