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國家食品藥品監管局界定醫用紅外線人體測溫儀等產品的分類

來源:金壇市精達儀器制造廠   2010年01月03日 11:11  

一、醫用紅外線人體測溫儀:作為II類醫療器械管理。
二、醫用臭氧空氣消毒機:用于醫院空氣消毒,作為I類醫療器械管理。
三、醫用紫外線滅菌燈:用于醫院空氣滅菌,作為I類醫療器械管理。
四、抗菌口罩襯:不作為醫療器械管理。
五、熱敷靈(貼):用于改善微循環,促進血液循環,防止組織缺氧,緩解局部器官、組織的疼痛,作為II類醫療器械管理。
六、手術輔助鈦夾:用于腹腔手術時支持腔內組織,手術后取出。作為I類醫療器械管理;
七、醫用空氣過濾裝置:用于吸附空氣中的病毒和細菌,作為II類醫療器械管理。
八、注射器(針)破壞器:不作為醫療器械管理。
九、無菌管路連接器:采用高頻輻射加熱方法使兩個無菌管路實施無菌連接,作為II類醫療器械管理。
十、磁性縫針計數板:用于縫針計數及放置手術刀片,不作為醫療器械管理。
十一、無影燈手柄罩:作為II類醫療器械管理。
十二、磁性尋針器:用于搜集遺落在地面上的縫針和刀片,不作為醫療器械管理。
十三、手術輔巾:作為II類醫療器械管理。
十四、電刀清潔片:作為I類醫療器械管理。
十五、醫用擔架床、病人推車、醫用送藥車:作為I類醫療器械管理。
十六、一次性使用輸液器用藥液注射件:屬生產輸液器的配件,不作為醫療器械管理。

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