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藥用級十六十八醇化學性質鯨蠟硬脂醇

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2025年03月03日 14:46  
  藥用級十六十八醇化學性質鯨蠟硬脂醇
 
  ‌十六十八醇(鯨蠟硬脂醇)是一種脂肪醇混合物,主要含有十八醇(C18H38O)和十六醇(C16H34O),其比例通常為3:7或7:3,其中3:7的比例較為常見‌
 
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  化學性質
 
  十六十八醇的化學式為C16-18醇,外觀為白色顆粒、片狀或塊狀物。其熔點一般在48~50℃之間,密度約為0.842g/cm³,在乙醇中易溶,但在水中幾乎不溶‌
 
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  。十六十八醇在常規條件下穩定,不易分解,具有一定的化學活性,可以與酸、堿等發生化學反應‌
 
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  。
 
  物理性質
 
  十六十八醇的物理性質包括:
 
  ‌外觀‌:白色顆粒、片狀或塊狀物。
 
  ‌熔點‌:一般在48~50℃之間。
 
  ‌密度‌:約為0.842g/cm³。
 
  ‌溶解性‌:在乙醇中易溶,但在水中幾乎不溶‌
 
  【檢查】 堿度 取本品3.0g,加無水乙醇25ml,加熱使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,溶液不得顯紅色。  乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,加乙醇20ml,加熱使溶解,放冷,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。  有關物質 取本品100mg,精密稱定,置100ml量瓶中,用無水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇適量,用無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇各約1mg的溶液,取0.5ml,置10ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,作為系統適用性溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,用50%氰丙基苯基-50%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱,起始溫度為60℃,以每分鐘20℃的速率升溫至180℃,再以每分鐘10℃的速率升溫至220℃,維持5分鐘;進樣口溫度為270℃,檢測器溫度為280℃。取系統適用性溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,各組分色譜峰的分離度均不小于2.0。取供試品溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按面積歸一化法以峰面積計算,未知雜質總量不得過1.0%;其他脂肪醇和未知雜質總量不得過10.0%。  熾灼殘渣 取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。  重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
 

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