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膏藥的外觀及使用性能的檢測

來源:儀研智造(上海)藥檢儀器有限公司   2025年01月16日 09:11  

一款合格的膏藥出廠檢測要經歷哪些項目的檢查呢

一、外觀檢查:觀察膏藥的外觀狀態,如顏色、氣味等,確保產品符合既定的外觀標準。

 感官檢查

 1. 外觀:優質膏藥一般顏色均勻,沒有明顯色素沉淀,沒有異物。

 2. 手感:優質膏藥應具有較好的粘稠度,用手揭起時不會輕易撕裂,也不會黏連在皮膚上。

 3. 氣味:優質膏藥應具有草本香味,沒有刺鼻氣味或異味。
顯微鏡檢測

 通過顯微鏡觀察膏藥的微觀結構,可以更深入地了解其質量。優質膏藥的組織結構應均勻,草藥成分分布均勻,沒有明顯的氣泡或顆粒。

二、為了準確評估貼膏劑的黏附力,研究者們開發了多種檢測方法。其中,常用的方法包括拉伸試驗,剪切試驗剝離試驗。

 剝離強度與粘附力檢測:評估膏藥在貼敷過程中的粘附力,包括初黏力、持黏力和剝離強度,確保膏藥能夠穩固地貼敷在皮膚上。

 黏附力是指貼膏劑與皮膚之間形成的結合力,它直接影響到貼膏劑能否穩定地附著在皮膚上,以及藥物是否能夠有效地傳遞至目標部位。若黏附力不足,貼膏劑可能會在使用過程中脫落,導致藥物劑量不準確、治療效果不佳甚至產生副作用。

三、物理性能檢測:如軟化點、重量差異、塑性檢測等,反映膏藥的質量和穩定性。

 軟化點,物質軟化的溫度,主要指的是無定形聚合物開始變軟時的溫度。近年來我國藥典進一步完善,提出對膏藥的軟化點的測定。目前對膏藥軟化點的測定一般采用功率可調的電爐進行加熱,這種方法對膏藥軟化點的測定無法做到準確定量,不能滿足藥典規定的要求。




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