在制藥行業中，安瓿瓶被廣泛用于水針注射溶液的包裝。為減少藥品氧化的風險，通常在容器的頂空部分充入氮氣，以置換其中的氧氣。根據不同藥品的特性，藥廠對頂空殘氧的控制要求有所差異，一般控制在3%或1%以下。

然而，在安瓿瓶的殘氧檢測過程中，面臨以下挑戰：

1. 安瓿瓶規格較小，頂空空間有限，導致取樣分析時樣氣量不足，難以滿足檢測要求。

2. 容器溶封，使得取樣過程復雜且費時，影響檢測效率。

針對這些問題，殘氧檢測需滿足以下要求：

1. 支持單支樣品檢測，以優化充氮工藝，降低樣品損耗。

2. 取樣簡便，同時確保操作快速且安全。

目前常見的傳統檢測方法（如電化學法和氧化鋯法）通常要求取樣量在1.5-2ml之間。對于小規格安瓿瓶，這意味著需要采集多支樣品才能滿足分析儀的需求。這不僅增加了樣品消耗，還可能導致檢測成本上升，難以實現工藝優化目標。

基于熒光衰減的頂空氧檢測方法

熒光衰減方法采用光學感應原理，避免了傳統方法中對取樣的要求，其特點包括：

檢測原理：頂空中的氧分子與熒光貼片發生作用，熒光信號因氧含量變化而減弱，從而實現氧氣濃度的測量。

主要優勢：

l 無需取樣，對頂空空間要求極低（僅0.1ml即可檢測）。

l 多功能性：不僅可檢測頂空氧，還可擴展至溶解氧檢測。

l 穩定性強：無需頻繁更換傳感器，降低維護需求。

l 一體化設計：減少易損部件，操作更便捷。

l 免耗材：不依賴一次性試劑或其他耗材，長期使用更高效。

l 支持數據管理：通過PC操作保存數據，方便分析和打印。

l 高精度：適合高要求檢測場景，廣泛用于標準測量。

熒光衰減法是一種適合安瓿瓶頂空氧檢測的解決方案，能夠幫助優化生產工藝，減少樣品損耗，提高檢測效率，同時滿足小規格容器的特殊需求。

康濟爾（上海）科技有限公司是一家專注于高精度分析儀器和傳感器開發、生產及銷售的創新型企業，致力于為制藥、生命科學、生物技術、環境監測和食品飲料等領域提供高質量的檢測與分析解決方案。公司產品廣泛應用于科研實驗室、生產車間和質量控制部門，幫助客戶實現高效、精準的檢測與分析。

公司與如德國PreSens等技術提供商建立合作關系，通過引入成熟的光學傳感技術，結合自主研發能力，推出符合行業標準的檢測儀器和解決方案，包括支持氧氣檢測、密封完整性驗證（CCIT）和殘氧分析的系統。公司提供多樣化的檢測方案，包括頂空殘氧和溶解氧檢測（熒光法和激光法）、CCIT測試服務方案（真空衰減、高壓放電、壓力衰減和質量提?。┑?，全面滿足不同行業客戶的檢測需求。所有產品均嚴格按照GMP、CFR21 PART 11等國際標準進行設計和生產，確保滿足行業的嚴苛要求。

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