身處蓬勃發(fā)展的細胞與基因治療（CGT）行業(yè)，您是否一直在尋覓這樣一款堪稱理想的設備：它能夠以自動化取代手工操作，用封閉化替代開放模式，實現(xiàn)從小體積到大體積的線性放大，并且還十分便于開展質(zhì)量控制呢？

賽橋 Gentle Flex Pro 全封閉大體積細胞處理系統(tǒng)無疑是細胞治療企業(yè)的福音，它成功化解了企業(yè)在從研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)這一漫長進程中所遭遇的諸多困擾。

賽橋 Gentle Flex Pro 高通量多功能全封閉自動化細胞處理系統(tǒng)，集全自動化、封閉化、數(shù)字化、柔性化等諸多優(yōu)勢于一身，堪稱一款頂尖的細胞處理設備。它主要針對實體瘤應用及通用型細胞治療產(chǎn)品，能夠出色地完成大體積細胞濃縮清洗及分裝制劑等關鍵任務。

不僅如此，它還具備強大的兼容性，能夠?qū)崿F(xiàn) PBMC 分離、細胞磁珠孵育清洗等多種功能，廣泛適用于細胞基因治療行業(yè)中的各大制藥企業(yè)、生物研究中心、病理科研機構、醫(yī)院以及高校等眾多領域。

產(chǎn)品特點：優(yōu)勢展現(xiàn)

1. 廣泛的細胞處理能力與耗材兼容性
   Gentle Flex Pro 可處理的細胞量范圍極為廣泛，能夠兼容 4 種不同細胞數(shù)量級別的耗材，為不同規(guī)模的細胞處理需求提供了有力保障。
   其連續(xù)流離心濃縮功能更是令人矚目，最大樣品體積可高達 50L，充分滿足了大體積細胞處理的要求。

2. 先進的連接與監(jiān)控技術
   它可通過無菌焊接方式輕松連接靜止及 Wave 搖擺反應器的培養(yǎng)袋，確保了細胞處理過程中的無菌環(huán)境與高效銜接。
   配備壓力及氣泡傳感器，不僅能夠精準檢測耗材和硬件的性能，還能實時監(jiān)控工藝運行的進度以及管內(nèi)壓力，一旦出現(xiàn)風險便會及時發(fā)出預警，為整個細胞處理流程保駕護航。
   稱重模塊的存在則實現(xiàn)了對進出液體積的精準控制，進一步提升了細胞處理的準確性與可靠性。

3. 高效的濃縮速度與靈活的輸出設置
   雙蠕動泵的設計使得濃縮速度大幅提升，可達 15L/h，在提高細胞活率方面表現(xiàn)出色。
   從研發(fā)階段（PD）到生產(chǎn)階段，其可處理的細胞量范圍在 5E7—1E11 之間，輸出體積最小可至 4ml，最小殘留體積僅為 0.5ml，這種靈活的設置能夠很好地適應不同的實驗與生產(chǎn)需求。

4. 便捷的操作體驗與可視化流程
   可視化的耗材安裝流程讓操作變得簡便易行，哪怕是新手也能快速上手。
   耗材配有無菌取樣口，極大地方便了操作過程中的取樣環(huán)節(jié)，進一步提升了使用的便利性。

5. 功能齊全且可定制化
   功能模塊豐富多樣，可根據(jù)不同的應用場景靈活選擇相應功能：
   PBMC 分離：全力支持全血、新鮮單采血、凍存單采血、臍帶血等多種血液樣本，并且兼容 3 種細胞數(shù)量級別耗材，為 PBMC 分離提供了全面的解決方案。
   濃縮清洗：采用連續(xù)流離心清洗方式，回收率高達 90%±10%，最大樣品體積可達 50L，確保了細胞濃縮清洗的高效與精準。
   分裝制劑：具備凍存液置換功能，可實現(xiàn)多批次分裝（≤9 袋 / 批次），且分裝均一性高，有效保證了終產(chǎn)品的質(zhì)量。
   磁珠孵育：能夠?qū)崿F(xiàn)磁珠孵育及清洗操作，滿足細胞處理過程中的特定需求。
   病毒轉導：通過旋轉離心轉導方式，并配備溫控功能，有力保障了轉導效率及細胞活力，為病毒轉導環(huán)節(jié)提供了可靠支持。
   同時，該系統(tǒng)還可定制化，能夠?qū)崿F(xiàn)手工工藝向自動化程序的無縫轉換，充分滿足不同用戶的個性化需求。

6. 完善的數(shù)據(jù)管理與安全保障

軟件符合 21 CFR part 11 標準，數(shù)據(jù)完整可追溯。

采用刷卡 + 密碼雙重驗證登錄方式，配合用戶 3 級權限管理，以及工藝運行信息記錄及導出功能，保障了數(shù)據(jù)的安全性與完整性，讓用戶在使用過程中無后顧之憂。

主要功能：多樣化的應用場景

PBMC 分離：全面支持全血、新鮮單采血、凍存單采血、臍帶血等各類血液樣本，為 PBMC 的分離提供堅實基礎。

磁珠孵育：精準實現(xiàn)磁珠孵育及清洗操作，確保細胞處理流程的完整性。

病毒轉導：借助旋轉離心轉導方式，并依靠溫控功能，有效保障轉導效率及細胞活力，滿足病毒轉導的特定需求。

濃縮收獲：通過連續(xù)流離心濃縮收獲方式，高效完成細胞的濃縮收獲任務。

細胞清洗：利用離心混勻清洗手段，實現(xiàn)細胞的有效清洗。

分裝制劑：具備凍存液置換功能，可進行多批次分裝（≤9 袋 / 批次），確保分裝制劑的均一性和質(zhì)量。

數(shù)據(jù)分享：性能的有力佐證

我們在客戶端收集到了一系列寶貴的數(shù)據(jù)信息，這些數(shù)據(jù)充分彰顯了 Gentle Flex Pro 的性能。

在對不同體積（10L - 50L）樣本進行濃縮洗滌收獲時，Gentle Flex Pro 能夠確保細胞得率保持≥90%，并且能使細胞收獲前后的活率幾乎維持不變，這無疑為細胞處理的高效性與穩(wěn)定性提供了有力證明。

在制劑分裝均一性方面，我們選取了 20mL、40mL、100mL 這三家具有不同制劑體積需求的客戶數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。結果顯示，Gentle Flex Pro 在多規(guī)格終產(chǎn)品分裝精度方面能夠保證在 ±2% 以內(nèi)，再次證明了該系統(tǒng)在分裝制劑環(huán)節(jié)的高精度與可靠性。