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POCT質譜的希望之旅

來源:小桔燈網公眾號   2024年11月12日 18:04  

POCT質譜的希望之旅

自POCT概念出現之后,其給予了所有分散式檢驗需求的用戶于充分的滿足,成為繼生化、免疫、分子診斷之后的第四個IVD賽道,并正在高速沖擊未來的IVD市場總量。POCT使得檢測工作從實驗室擴散到任何有需求的實地場景,這也使得靈敏度、準確度等一些指標被弱化,但在新冠和呼吸道疾病“盛行”中的防治過程中,其作用貢獻已遠超指標弱化帶來的問題

不僅如此,這些年分子POCT、質譜POCT及其他技術融合POCT產品井噴式出現,使得POCT的潛力進一步被發現,如果解決了大部分的性能指標問題,未來全領域的任何診斷需求將被滿足,IVD將進入POCT時代,這就是POCT的巨大潛力,有望改變IVD的發展軌跡。值得一提的是,在質譜從實驗室走出,服務于更廣泛的臨床的過程中,POCT化是一條正確的道路,其正在不斷驗證

POCT的分類主要有免疫分析、生物化學、血液分析等。在臨床診斷中,POCT的應用非常廣泛,如床旁血糖、血氣分析、心肌標志物檢測等。質譜技術的高精度和高靈敏度可以有效彌補POCT的精確檢測,而POCT能反過來將質譜的診斷能力形成快速檢測,兩者的結合可謂是既快又準


小型質譜和POCT質譜的區別

從體積看,現有市場中的小型質譜和POCT質譜可能并無差別,加上形態各異,操作也很便捷順暢,不明細節的人很容易認為小型質譜就是所謂的POCT產品,但顯然這脫離POCT的定義。

這就體現共性和特性的哲學道理,POCT質譜的優勢在于繼承了質譜原本的高靈敏度、高準確性、定量特點,發揮其自身的便攜、可及性,實現化學物質在現場的快速檢測和分析,并且可以由非專業人員在實驗室外進行操作,能夠應用多個場景,開發許多創新項目。但是呢這些只能算是共性特征,舉一個簡單的例子,小型質譜無論是體積、操作,還是快速,甚至于也不需要非專業人士,最后在床旁也可以布置完成設立。

你看我這里都寫到床旁了,那離POCT不就是一步了嘛。POCT的特性就在于可適應于不同的溫度、濕度、氣壓、場景、供電等,主打一個通吃,要能隨時隨地,這個要求其實是非常嚴格,這是神器?。唤又覀冊倏聪乱粋€特征;不需要外圍設備的輔助,剛才我們一直講到共性的那些,其核心是在床旁時有沒有配備外置真空維持系統、壓縮氣瓶等,有沒有進行系列的前處理設備,把這個理清楚了,就能充分契合第一個特征。

最后一個特征呢,就是對操作人員的要求低,非專業人士也需要能順暢地完成檢測和數據處理,并且儀器保養和校準也是可簡單學習獲得的。雖然這點小型化質譜也能做到,但多數對于同時滿足三個特征的幾乎沒有,這就區別了POCT質譜。當然也可以說小型化是第一步,算半個POCT質譜,是成功的第一步。目前已有小型質譜儀用于環境監測、公共安全、航空航天等領域,醫療方面大部分是用于揮發性有機化合物(VOC)檢測,基于POCT質譜儀的非揮發性有機化合物檢測,國內的進展較少,而后者的市場需求明顯大于前者,像氨基酸、有機酸、激素、維生素、藥物、毒物等都是非揮發性有機化合物。

小型質譜和POCT質譜既有區別,又互相成長,后者是前者的成長歸宿,前者是后者的必由之路,均指向能夠對復雜樣本進行簡單、直接、快速的精確分析而靈活適用全景。

POCT的使命在哪里?

任何一個新興帶有巨大生命力的科技產品,最終都要服務于市場需求。對于POCT質譜來說,一個最明牌的市場就是分散式客戶,猶如燎原,等著這個星星之火。這些年醫療新基建,醫療資源下沉等分級診斷政策的落地,給于POCT質譜以嶄新的機會,只因為兩者相向而行,一邊的診斷需求被激發,一邊的技術(主要指精確度等)得到了彌補(分子POCT、質譜POCT等),POCT檢測步入高速發展期。

國產品牌中POCT有萬孚、奧泰、東方、基蛋生物等一眾企業,國際也有羅氏雅培等頭部企業,感染性疾病、毒檢、糖尿病、婦幼健康等等均是熱門檢測領域,除此之外,POCT質譜還可以用于新生兒遺傳代謝病篩查、維生素和藥物濃度監測、激素檢測等等。從大的市場來看,根據前瞻網的數據,2023年POCT市場規模預計超過160億元人民幣,并且預計在2024年將接近200億元,POCT質譜可以在里面分割大量份額。

從技術層面來說,POCT質譜技術正在向精準化、自動化、云端化的方向發展,平臺包括LC-MS、MALDI-TOF MS、GC-MS、ICP-MS等,由于核心部件的薄弱,使得上述講的國際品牌也主導POCT質譜的發展。寄希望于能在神經酰胺質譜檢測、核酸質譜等新技術實現同一起跑線重新比賽,或者AI、大數據等上面有所突破。

除此之外,磁珠法等可以在臨床質譜前處理的自動化上有所促進的技術也同樣期待,其不但釋放了勞動力也減少了人為誤差;另外也可以換場地來競賽??傊?,作為臨床質譜的兩大技術,二者結合不僅僅是精確度靈敏度提高的問題,而且是擔當融合成功的范例,為越來越多的技術POCT提供范例。

寫在文末

臨床質譜POCT化之后,在一些急需診斷的場所,能在保證準確的基礎上快速完成,有效縮短時間,使得治療能夠及時跟上,提高生存率;在大應用場景中,例如近些年提倡的基層醫療建設,可在一些預算有限、規劃有限的地區派上用場,亦或是一些戶外緊急場所,等等。核心是要有一定的準確度和靈敏度。

未來,隨著AI、大數據、機器深度學習等新技術的運用,質譜POCT化將更加完善,不管是應用場景,還是前沿技術的融合開發,均會更上一層樓。

參考資料:

1.臨床質譜與POCT融合創新發展新趨勢,AIVD世界

2.質譜+POCT組合拳,會開辟新應用場景新藍海嗎?,IVD學習筆記


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