在醫藥包裝領域,聚酯(PET)/鋁(Al)/聚乙烯(PE)藥用復合膜/袋因其出色的阻隔性能和機械強度,被廣泛應用于固體藥品的包裝中。為確保這些復合膜/袋在實際應用中的安全性和可靠性,對其內層與次內層(即PE層與AI層)的剝離強度進行準確測定至關重要。YBB00172002及YBB00132002-2015等相關標準對此提出了明確要求。本文將詳細介紹如何利用TST-01拉力試驗機,實現內層與次內層剝離強度的專業測定。
一、剝離強度測試的重要性及標準依據
剝離強度是衡量藥用復合膜/袋機械性能的重要指標之一,它直接關系到包裝材料在運輸、儲存和使用過程中的完整性和密封性。YBB00172002標準明確規定了聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜/袋的質量要求,其中就包括剝離強度的測試。而YBB00132002-2015則詳細描述了剝離強度的測試方法,即按照YBB00102003-2015剝離強度測定法進行。
二、TST-01拉力試驗機的專業優勢
TST-01拉力試驗機作為一款高性能的力學性能測試設備,具備以下專業優勢,使其成為測定藥用復合膜/袋內層與次內層剝離強度的理想選擇:
高精度測試系統:采用PLC可編程控制器,實現系統的精準控制,測試精度高達0.5% F.S.,確保測試結果的準確性和可靠性。
多功能測試能力:支持抗拉、拉伸、剝離、撕裂、熱封強度等多種力學性能項目的測試,滿足藥用復合膜/袋的多樣化測試需求。
智能化操作界面:配備7英寸高亮度TFT液晶觸摸屏,方便用戶進行參數設置和試驗操作,同時實時顯示測試過程中的力值、位移等關鍵信息。
可調試驗速度:試驗速度可在1-1000 mm/min范圍內無級調速,適應不同材料的測試需求,確保測試結果的準確性。
安全保護機制:具備限位保護和自動保護功能,確保操作及運行安全,避免試樣和試驗機受損。
三、內層與次內層剝離強度的測定步驟
利用TST-01拉力試驗機測定藥用復合膜/袋內層與次內層剝離強度的步驟如下:
試樣準備:按照標準要求,從藥用復合膜/袋上截取適量試樣,確保試樣寬度方向兩端除去50mm后,均勻截取縱、橫向寬度為15.0mm±0.1mm,長度200mm的試樣各5條。復合方向應為縱向。
試樣預處理:將試樣在溫度23℃±2℃,相對濕度50%±5%的環境中放置4小時以上,確保試樣達到測試所需的溫濕度條件。
試樣剝開:沿試樣長度方向一端將復合層與基材預先剝開50mm,確保被剝開部分無明顯損傷。若試樣不易剝開,可采用適當的溶劑處理后再進行剝離強度試驗。
夾具安裝:將試樣剝開部分的兩端分別夾在TST-01拉力試驗機的上下夾具中,確保試樣剝開部分的縱軸與上、下夾具中心連線重合,并松緊適宜。
測試參數設置:在TST-01拉力試驗機的觸摸屏上設置測試參數,包括測試速度(通常為300mm/min±30mm/min)、測試范圍等。
開始測試:啟動測試程序,TST-01拉力試驗機將自動完成測試過程,并記錄試樣剝離過程中的剝離力曲線。
數據分析:測試完成后,通過TST-01拉力試驗機的觸摸屏或連接的專業軟件,查看和分析測試數據,包括縱、橫向剝離強度的平均值及剝離力曲線等。
四、結論
TST-01拉力試驗機憑借其高精度測試系統、多功能測試能力、智能化操作界面、可調試驗速度以及安全保護機制等專業優勢,成為測定藥用復合膜/袋內層與次內層剝離強度的理想工具。通過嚴格按照標準要求進行測試步驟的操作,可以確保測試結果的準確性和可靠性,為藥用復合膜/袋的質量控制提供有力支持。
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