周知,手動細菌內毒素檢測耗時費力,容易出錯,而且重測成本高昂。這些挑戰表明,需要改變細菌內毒素檢測流程并采用自動化。此外,還有機會大幅減少鱟試劑的使用和對自然資源的依賴。
Sievers® Eclipse使用突破性的向心微流體自動化技術將細菌內毒素檢測轉變為更高效、更可持續的流程。以下是Sievers Eclipse使用自動化技術簡化細菌內毒素檢測的三種方式。
分析人員采用自動化細菌內毒素檢測并轉向Sievers Eclipse的7個理由:
理由一:
簡化測試設置
鱟試劑用量減少最高可達90%
Sievers Eclipse采用突破性的向心微流體自動化技術,只需不到30個移液步驟和1mL鱟試劑,即可在短短9分鐘內輕松設置合規的檢測。
小型臺式平臺可運行最多21個樣本分析和5點標準曲線,分析人員的動手時間最少。
與傳統檢測方法相比,鱟試劑的使用量減少了高達90%。
理由二:
合規
Sievers Eclipse符合所有藥典要求,包括USP<85>、ChP<1143>、EP 2.6.14和JP 4.01等等。
至少3點標準曲線,一式兩份
樣品和PPC一式兩份
標準化內毒素
陰性對照一式兩份
分析人員和鱟試劑批次鑒定一式三份
FDA許可的鱟試劑
理由三:
PPC、標準曲線
和陰性對照實現自動化
Sievers Eclipse微孔板已預裝標準品和PPC,可節省您的時間并減少移液步驟
使用標準化內毒素(RSE/CSE)至少重復運行3點標準曲線
陰性對照至少重復兩次
理由四:
減少污染和錯誤的機會
由于微孔板處于封閉系統中,因此它不會與板上沒有的任何參考標準內毒素接觸
自動化減輕了操作員之間的差異
少于30個移液步驟,出錯機會更少
理由五:
改善運營效率
簡化的設置和自動化的液體處理使您能夠在短短幾個小時內運行多個板
每塊板僅使用1mL鱟試劑來檢測21個樣本 ? 最多可減少90%的試劑使用量
理由六:
合規、易于使用的軟件
Sievers Eclipse企業級的軟件符合21 CFR Part 11和ALCOA+數據可靠性指南
該軟件易于操作,并允許通過權限和分析模板進行自定義
每個測試都有針對特定分析的審計追蹤,可以記錄誰運行了測試、何時運行以及何時完成
電子簽名使主管人員能夠遠程簽署分析結果
理由七:
簡化培訓和輕松驗證
您可以快速啟動并運行Sievers Eclipse,并盡可能減少停機時間
安裝、操作和性能驗證(IOPQ)文檔只需幾天即可完成驗證,而Sievers的支持將確保流程順利完成
由于測試過程是自動化的,并且微孔板已經嵌入,因此分析人員培訓很容易
您只需幾個小時就可以培訓一名分析人員,或者只需幾天就可以培訓整個實驗室
即刻聯系我們,了解使用Sievers Eclipse細菌內毒素檢測儀進行內毒素檢測的解決方案!
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