特色四環類——米安色林雜質推介

來源：深圳市恒豐萬達醫藥科技有限公司 2024年09月24日 18:14

米安色林

Mianserin

米安色林（Mianserin，別名米塞林、脫爾凡）主要用于治療各種類型的抑郁癥，對重性抑郁癥和神經性抑郁均有良效。尤其適合用于門診治療和患有心血管疾病及老年患者。

米安色林雜質

在當下，米安色林是臨床上常用的抗抑郁藥物之一，在多種場景都發揮著重要的作用。并且由于米安色林是一種非三環類抗抑郁藥，導致米安色林在化學結構上與傳統的三環類抗抑郁藥有所不同，很多傳統抑郁藥的經驗都不能套用在米安色林上。但在保持藥物純度，降低藥物中雜質含量方面，對所有藥物都是一樣的。

米安色林雜質最常見的是在生產、儲存中產生的非預期性化學物質。這些雜質可能會對藥物的療效、安全性與穩定性產生影響。目前已經發現的米安色林雜質多種多樣，例如米安色林EP雜質A（CAS號：57321-32-1），米安色林EP雜質D（CAS號：157994-98-4），以及米安色林雜質21(鹽酸鹽)（CAS號：73771-03-6）等等。這些雜質是藥物生產過程中不可避免的問題，也是確定米安色林藥物純度檢測中的對照品。

米安色林雜質對照品

恒豐萬達作為一家擁有自主藥物雜質對照品品牌的公司，提供小分子化合物合成定制及制備分離等服務，產品包括藥物標準品、藥物雜質對照品、特色中間體、分析檢測以及化合物定制合成服務。匯集超數萬種雜質對照品和標準品，已完成數百種特色中間體定制合成。種類齊全，涵蓋98%以上前沿仿制藥項目。

公司常規配置COA，HPLC， H-NMR，MS滿足基本需求。企業根據自身需求，可另外檢測C-NMR、TGA、QNMR、IR、UV、二維譜等。適用于藥物的分析與質量控制。

米安色林雜質列表：

No.	貨號	產品	CAS號
1	M048000A	米安色林(鹽酸鹽)	21535-47-7
2	M048001	(S)-米安色林	51152-88-6
3	M048002	(R)-米安色林	78684-63-6
4	M048003	米安色林EP雜質A	57321-32-1
5	M048004	米安色林EP雜質D	157994-98-4
6	M048005	米安色林EP雜質E	71936-92-0
7	M048005A	米安色林EP雜質E(鹽酸鹽)	76134-77-5
8	M048006	米安色林EP雜質F	N/A
9	M048006A	米安色林EP雜質F(鹽酸鹽)	N/A
10	M048007	米安色林氮氧化物	N/A
11	M048008	米安色林N-葡萄糖苷酸	N/A
12	M048009	米安色林雜質9	173548-01-1
13	M048010	米安色林雜質10	41882-63-7
14	M048011	米安色林雜質11	N/A
15	M048012	米安色林雜質12	N/A
16	M048013	米安色林雜質13	N/A
17	M048014	米安色林雜質14	N/A
18	M048015	米安色林雜質15	873987-61-2
19	M048016	米安色林雜質16	N/A
20	M048017	米安色林雜質17	N/A
21	M048018	米安色林雜質18	23175-16-8
22	M048019	米安色林雜質19	57257-81-5
23	M048020	米安色林EP雜質B	N/A
24	M048021	米安色林雜質21	764598-05-2
25	M048021A	米安色林雜質21(鹽酸鹽)	73771-03-6
26	M048022	米安色林雜質22	1260761-23-6
27	M048023	米安色林雜質23	68579-60-2
28	M048024	米安色林雜質24	93723-73-0
29	M048025	米安色林中間體雜質25	N/A
30	M048026	米安色林中間體雜質26	N/A
31	M048027	米安色林中間體雜質27	N/A
32	M048028	米安色林中間體雜質28	N/A
33	M048029	米安色林中間體雜質29	N/A
34	M048030	米安色林中間體雜質30	N/A
35	M048031A	米安色林中間體雜質31(鹽酸鹽)	N/A
36	M048032	米安色林雜質32	N/A
37	M048032A	米安色林雜質32(鹽酸鹽)	N/A
38	M048033	米安色林雜質33	N/A
39	M048034	米安色林雜質34	N/A

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