凍干技術在粉針劑藥品中的應用是基于其低溫干燥過程,這一過程特別適合于熱敏性物質,如活性蛋白和微生物制劑等。通過凍干技術制備的粉針劑藥品具有顯著的優勢,包括良好的穩定性、高生物利用度、快速起效以及高技術含量。
凍干粉針劑的制備過程主要包括藥品配制、分裝、預凍、干燥和后處理等步驟。在預凍階段,藥液迅速降溫至凍結狀態,此步驟對于確保藥物分子結構的穩定性至關重要。干燥階段是凍干工藝的核心,通過升華去除藥液中的水分,分為兩個階段:第一階段去除自由水,第二階段去除結合水和吸附水。后處理包括密封、檢測和包裝,確保凍干粉針劑的無菌性和密封性。
凍干粉針劑相較于普通粉針劑和水針劑,具有顯著的穩定性優勢,其含水量極低(<0.01%),不易水解和氧化。此外,由于凍干粉針劑在凍干過程中形成的冰架結構擴大了藥物的表面積,因此具有更高的生物利用度和更快的起效速度。凍干粉針劑的科技含量高,可以通過微囊化或形成脂質體等技術實現藥物的速效、靶向或控制釋放作用 。
隨著醫藥技術的不斷進步,凍干粉針劑因其在穩定性、生物利用度和生產效率方面的優勢,預計將在醫藥領域得到更廣泛的應用,尤其是在中藥制劑的發展中,凍干技術將帶來新的機遇和挑戰 。
EX系列中試研發型凍干機是hallan(海朗英科)推出的高端研發型凍干機,該系列凍干機具有以下優點:
①擱板高度平整,硅油導熱均一
②真空精準可控,凍干效率更高
③機械復疊式制冷,制冷系統穩定
④配備壓蓋功能,精準加塞保護樣品
⑤凍干過程全程可控,更好實現凍干工藝摸索
此外,PC上位機軟件為hallan 由底層代碼源開發,可根據用戶使用要求隨時對軟件進行迭代更改。使設備的綜合性能遠超同類機型。是粉針劑藥品凍干的理想設備。
免責聲明
- 凡本網注明“來源:化工儀器網”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的,應在授權范圍內使用,并注明“來源:化工儀器網”。違反上述聲明者,本網將追究其相關法律責任。
- 本網轉載并注明自其他來源(非化工儀器網)的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時,必須保留本網注明的作品第一來源,并自負版權等法律責任。
- 如涉及作品內容、版權等問題,請在作品發表之日起一周內與本網聯系,否則視為放棄相關權利。