狂犬病是一種由狂犬病病毒引起的嚴重傳染病,致死率較高。疫苗是預防狂犬病的有效手段,而利用片狀載體在生物反應器中生產狂犬病疫苗,是一種高效的生產方式。
一、片狀載體與生物反應器簡介
片狀載體是一種新型生物材料,具有良好的生物相容性和降解性。在疫苗生產中,片狀載體可以吸附疫苗抗原,提高疫苗的穩定性和免疫原性。生物反應器是一種用于細胞培養、微生物發酵和生物化學合成過程的設備,能為生物制品的生產提供適宜的環境。
二、使用片狀載體在生物反應器中生產狂犬病疫苗的方法與步驟
1. 疫苗抗原制備
(1)細胞培養:選擇適宜的細胞株,如vero細胞,這些細胞能夠在生物反應器中大量繁殖。
將細胞接種到生物反應器中,提供適宜的培養基、溫度、pH、氧氣和二氧化碳濃度等條件,以促進細胞生長和繁殖。
(2)病毒感染:將狂犬病病毒株接種到培養至適宜密度的細胞中,使病毒在細胞內繁殖。
(3)病毒收獲:當病毒繁殖到一定程度后,收集細胞培養液,通過離心、過濾等步驟獲得病毒抗原。
2. 片狀載體準備
(1)片狀載體 -DISKS載體是一種高效的、專用于哺乳動物細胞貼壁培養的聚乳酸-co-聚乙醇酸(PLGA)載體,其單層厚度0.44毫米,孔徑為15微米左右,充足的比表面積,可以為細胞的生長提供充足的表面積,讓細胞在一個立體的結構空間中繁殖和生長,同時維持各種營養物質的良好交換和降低代謝有害物的積累,為細胞的生長提供良好生長環境,實現細胞的高密度培養。
(2)選擇好合適孔徑的片狀載體。
(3)對片狀載體進行表面處理,如靜電吸附、化學修飾等,以提高其吸附抗原的能力。
3. 抗原吸附
(1)將制備好的病毒抗原與片狀載體混合,使抗原充分吸附到載體表面。
(2)通過離心、過濾等方法,將吸附有抗原的片狀載體與未吸附的抗原分離。
4. 生物反應器培養
(1)將吸附有抗原的片狀載體放入生物反應器中。
(2)在生物反應器中添加適宜的培養基,調節pH、溫度、溶氧等條件,以模擬體內環境。
(3)對生物反應器進行攪拌、通氣等操作,使片狀載體在反應器中均勻分布,提高抗原表達和釋放。
5. 疫苗收獲與純化
(1)在生物反應器中培養一定時間后,收集含有疫苗抗原的培養液。
(2)通過離心、過濾、色譜等方法對疫苗抗原進行純化。
(3)對純化后的疫苗抗原進行質量檢驗,確保其安全有效。
6. 疫苗配制與凍干
(1)將純化后的疫苗抗原稀釋至所需濃度。
(2)根據需要,添加適量的輔料,如穩定劑、佐劑等。
(3)將配制好的疫苗進行分裝,并進行凍干處理,以便長期儲存和運輸。
三、片狀載體在狂犬病疫苗生產中的優勢
1. 提高疫苗穩定性和免疫原性:片狀載體能有效吸附疫苗抗原,降低抗原在儲存、運輸過程中的降解,提高疫苗穩定性。同時,片狀載體可模擬病毒自然感染途徑,激發機體產生強烈免疫應答。
2. 降低生產成本:片狀載體生物反應器生產疫苗,簡化了生產工藝,降低了生產成本。
3. 提高生產效率:片狀載體生物反應器可實現規模化生產,提高疫苗產量。
4. 安全性高:片狀載體具有良好的生物相容性,對人體無毒副作用。
總之,片狀載體 -DISKS載體 采用現代熱焊接技術,D級區內生產,防止二次污染影響產品的品質。加工過程中無任何添加劑,按照GMP要求,對生產過程 詳細記錄,做到產品可追溯至原材料。每批次原材料檢測理化性質;每批產品檢測內毒素、生物負載。細胞毒性,并且出具檢測報告。原材料為對細胞生長無毒無害、滿足制藥要求的高純度聚脂纖維材料制作而成。利用片狀載體在生物反應器中生產狂犬病疫苗,是一種高效、安全、低成本的生產方法。更多DISKS載體,細胞培養微載體相關產品內容咨詢 蘇州阿爾法生物實驗器材有限公司。
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