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藥用玻璃容器需要檢測哪些物理項目?

來源:濟南中科電子科技有限公司   2024年07月30日 10:52  

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藥用玻璃容器

藥用玻璃瓶作為藥品包裝的重要組成部分,其物理性能的檢測對于保證藥品的質量和安全性至關重要。以下是對藥用玻璃瓶所需進行的物理檢測項目的詳細歸納:

一、外觀檢查

瓶身表面:檢查是否平整,無明顯缺陷和損傷。

瓶口:檢查是否圓整,無破裂和毛刺。

瓶底:檢查是否平整,與瓶身連接緊密。

瓶身缺陷:檢查是否存在氣泡、雜質、劃痕等。

透明度:檢查瓶身的透明度是否符合標準,包括可見光透過率和紫外透過率等。

二、物理性能檢測

質量、容量檢測:確保藥用玻璃瓶的質量和容量符合標準要求。

抗拉強度、抗壓強度檢測:評估玻璃瓶的力學強度,確保其能夠承受一定的外力和壓力。

熱穩定性檢測:考察玻璃瓶在高溫條件下的穩定性,通常包括耐熱沖擊測試和耐熱性測試,確保其在灌裝、滅菌等高溫處理過程中不會破裂或變形。

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RCY-03玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀

抗沖擊性檢測:使用專用設備對玻璃瓶進行抗沖擊性測試,評估其在受到外力沖擊時的抗破損能力。

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KCY-01玻璃瓶抗沖擊試驗儀

內應力檢測:利用偏光應力儀等設備檢測玻璃瓶的內應力值,確保其符合標準要求,避免在使用過程中因內應力過大而破裂。

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YLY-01H 智能偏光應力儀

密封性能檢測:使用無損密封測試儀等設備檢測玻璃瓶的密封性能,確保其能夠有效防止藥品泄漏和污染。

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MFY-01H 密封試驗儀

三、其他專項檢測

顆粒耐水性檢測:在特定溫度下(如98℃或121℃)對玻璃顆粒進行耐水性測試,評估其在水中的穩定性。

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SFJ-121℃ 玻璃顆粒耐水性測試裝置

垂直軸偏差檢測:使用垂直軸偏差測試儀等設備檢測玻璃瓶的垂直軸偏差,確保其符合標準要求。

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ZPY-01H 電子軸偏差測試儀

壁厚底厚檢測:使用電子底壁厚測試儀等設備檢測玻璃瓶的壁厚和底厚,確保其均勻性和一致性。

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BHY-01H電子壁厚測試儀

瓶蓋開啟力、膠塞穿刺力檢測:使用智能電子拉力試驗機等設備檢測瓶蓋的開啟力和膠塞的穿刺力,確保其在使用過程中易于操作且不會對內部藥物造成威脅。

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TMP-02 醫藥包裝性能測試儀

四、高級檢測技術

隨著科技的發展,還可以采用掃描電鏡、原子力顯微鏡等現代高短檢測手段對藥用玻璃瓶進行更為深入和精準的檢測,分析其內部和外部結構,以進一步提升藥品包裝的質量和安全性。

綜上所述,藥用玻璃瓶的物理檢測項目涵蓋了外觀檢查、物理性能檢測、其他專項檢測以及高級檢測技術等多個方面。這些檢測項目的實施有助于確保藥用玻璃瓶的質量符合標準要求,從而保障藥品的安全性和有效性。

濟南中科電子科技有限公司是一家集包裝檢測儀器的研發、制造、銷售和服務為一體的專業科技公司。公司致力于為食品,醫藥、包裝、日化、膠黏劑、新能源、科研院校、檢驗機構等諸多領域提供標準化和個性化的系統性包裝安全質量控制解決方案。濟南中科愿與廣大客戶一道,協同共創“中國創造”的優異品質!


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