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紅外光譜法在中國藥典中藥品檢驗上的應用
天津港東科技發展股份有限公司 應用分析部
Application Note：FTIR-008
摘要：
醫藥化工行業的原料（輔料）、成品的種類繁多、生產過程復雜多樣，許多藥品化學結構比較復雜或者相互之間的化學差異較小，常規方法如：顏色反應、沉淀、結晶形成或UV-VIS等方法常常不足以相互區分。紅外光譜法具有高度的專屬性，是有機化合物領域定性分析時廣泛應用的方法。在藥品檢驗中，紅外光譜法常與其它理化方法聯合使用，作為有機藥品的重要的鑒別方法。
2010版國家藥典明確規定了紅外光譜法作為藥品檢驗方法的重要地位，并在之前三部的基礎上發行了第四部《藥品紅外光譜集》。
關鍵詞：紅外光譜法 醫藥化工 國家藥典 質量檢驗
原理：
紅外光譜法利用物質在紅外光譜區的電磁輻射有選擇性的吸收來確定其分子結構，進而達到對化合物定性鑒別的作用。
實驗條件：
儀器：
FTIR-650 傅里葉變換紅外光譜儀
附件：
固體測試附件： 壓片機；
壓片模具；
瑪瑙研缽 φ=60mm；
紅外烘烤箱 溫度可控；
溴化鉀 光譜純；
薄膜測試附件： 固定液體池 φ=32mm；
可拆液體池 φ=25mm；
單次ATR附件： ZnSe晶體 45°角入射；
Ge晶體 45°角入射。
樣品的制備：
壓片法：將干燥樣品與溴化鉀（含氯樣品需與氯化鉀壓片譜圖對比一致后，方可使用溴化鉀）按1:200左右混勻、研磨后，取適量置于壓片模具中，在壓片機上制成錠片、待測；
液膜法：對于揮發性液體樣品（如乙醇）用玻璃注射器取適量，注于固定液體池中（保證窗片中間位置無氣泡）；對于不揮發樣品（如甘油）用毛細管取適量滴于溴化鉀窗片中間位置，用另一片溴化鉀窗片蓋上、旋轉成膜，將兩塊窗片固定后、待測。
實驗條件：
分辨率： 4cm-1 掃描次數： 32次
檢測器： DTGS
實驗結果舉例：
圖2 維生素B6——溴化鉀壓片法測試譜圖
圖3 葉酸——溴化鉀壓片法測試譜圖
ATR法既可以進行固體樣品測定也可以進行液體樣品的測定，無需制樣、短時間內可以完成多個樣品的測定；測試譜圖經過ATR校正可以于《藥品紅外光譜集》中收錄的譜圖進行比對。
結論
紅外光譜法可以準確地對醫藥化工行業樣品進行定性鑒別，且方法簡單、便于操作，既適用于藥品生產企業對各生產環節的質量控制，也適用于藥品管理部門對藥品質量進行檢驗。因此，可以說紅外光譜法是醫藥化工類產品檢測的諸多方法中zui簡單、有效的方法之一。
詳細資料下載鏈接：http://www.tjgd.com/down.aspx?id=95
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