一．概述

KS107QN—1型腔內(nèi)掃查超聲體模，系超聲傳播特性方面模仿組織的人體物理模型。由超聲仿組織材料(Ultrasonically Tissue-Mimicking Material，簡(jiǎn)稱(chēng)ＴＭ材料)和嵌埋于其中的多種測(cè)試靶標(biāo)（包括靶線、仿囊、結(jié)石、仿腫瘤）以及聲窗、外殼、指示性裝飾面板等構(gòu)成的測(cè)試裝置。

體模中心位置開(kāi)有內(nèi)徑為12.5mm的腔內(nèi)探頭掃查通孔，用以插入腔內(nèi)探頭進(jìn)行超聲掃查，專(zhuān)用于考察配接腔內(nèi)超聲探頭的B超影像裝置的影像特性參數(shù)，包括盲區(qū)、側(cè)向（橫向）分辨力、軸向（縱向）分辨力、側(cè)向幾何位置精度、軸向幾何位置精度以及仿病灶的直徑誤差。

二．基本結(jié)構(gòu)

1．四壁和底由有機(jī)玻璃加工組裝而成，四壁外表面貼有指示和裝飾用塑料薄膜面板；

2．外形尺寸為17cm×16cm×66cm；

3．底板開(kāi)有直徑3.6cm圓孔兩個(gè)并用橡膠薄層封閉，以供注射保養(yǎng)液和除氣之用；

4. 內(nèi)充有符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求的ＴＭ材料作為標(biāo)準(zhǔn)傳聲媒質(zhì)。

5. 據(jù)上邊緣80mm深度處中心開(kāi)有Ф12.5mm的腔內(nèi)探頭掃查孔，探頭插入此孔進(jìn)行超聲掃查。為方便掌握整個(gè)體模的靶標(biāo)影像顯示，左側(cè)另開(kāi)壹聲窗，封以60μm厚聚酯薄膜用作聲窗。

6．線靶系統(tǒng)

ＴＭ材料中嵌埋有線靶5群，其分布如附圖所示，計(jì)有：

（1） A：盲區(qū)靶群。

共8根靶線，每隔45°設(shè)置一個(gè)，設(shè)置深度由中心探頭掃查孔邊緣正上方2mm開(kāi)始，以1mm為步徑，分別為2、3、4、5、6、7、8、9mm。

（2） B1—B3: 軸側(cè)向分辨力靶群。

其側(cè)向分支分別距中心掃查孔下邊緣10，30，50mm，B1和B2、B3三群中靶線分布于圍繞掃查孔中心半徑為16.25mm、36.25mm、56.25mm的圓弧上。兩相鄰靶線中心側(cè)向直線距離依次為4，3，2，1mm。

其軸向分支中兩相鄰靶線中心距掃查孔中心半徑差值分別為3，2，1，0.5mm，水平距離均為1mm。

E1—E3:側(cè)向分辨力靶群

距中心掃查孔下邊緣10，30，50mm，E1和E2、E3三群中靶線分布于圍繞掃查孔中心半徑為16.25mm、36.25mm、56.25mm的圓弧上。兩相鄰靶線中心側(cè)向距離為0.5mm。

(3) C1─C2：側(cè)向靶群(用于考察側(cè)向（橫向）幾何位置精度)

側(cè)向靶群，分別位于距中心掃查孔上半部邊緣20，40mm處，每群中靶線中心側(cè)向距離（兩靶線之間的直線距離）為10mm。靶線分布于圍繞掃查孔中心半徑為26.25mm、46.25mm的圓弧上。20mm處的側(cè)向靶群由掃查孔左側(cè)水平位置起呈半圓狀分布，共9個(gè)靶點(diǎn)。40mm處的側(cè)向靶群由掃查孔左側(cè)水平位置起呈半圓狀分布，共15個(gè)靶點(diǎn)。

(4) D：縱向靶群

縱向靶群，共含靶線6條，分別位于距中心掃查孔正下方邊緣10、20、30、40、50、60mm處，相鄰兩線中心距離均為10mm。

7．模擬病灶

（1）F1—F3：仿囊結(jié)構(gòu)

TM材料內(nèi)嵌埋有囊性模擬病灶3個(gè)，均為圓柱形，直徑分別為2，4，6mm，柱軸均與靶線平行，軸心分別位于距離中心掃查孔正上方邊緣10，30，50mm處。

（2）G 仿腫瘤，位于中心掃查孔左側(cè)水平位置，距離中心掃查孔邊緣25--35mm之間，呈圓柱形，直徑10mm，柱軸與靶線平行。

（3）H 仿囊與結(jié)石，仿囊呈圓柱形，位于中心掃查孔右側(cè)水平位置，距離中心掃查孔邊緣25--35mm之間，直徑10mm，柱軸與靶線平行。仿結(jié)石為不規(guī)則形，位于囊之中腰，最大尺寸約4─6mm。

三．技術(shù)特性

參照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB10152—2009中通用體模技術(shù)要求本體模技術(shù)參數(shù)為：

1.TM材料聲速：1540±10m/s(23±3℃)

2.TM材料聲衰減系數(shù)斜率：0.70±0.05dB/cm/MHz(23±3℃)

3.尼龍靶線直徑：0.3±0.05mm（注：側(cè)向分辨力E1—E3靶群0.5mm間隔采用0.15±0.02 mm）

4.尼龍靶線位置公差：±0.1mm

四．使用方法

1. KS107QN—1型腔內(nèi)掃查超聲體模 由于其掃查結(jié)構(gòu)為介入式掃查，所以需特別注意垂直插入探頭，以免損毀掃查腔內(nèi)TM材料。

因其掃查孔為通孔，所以推薦兩種準(zhǔn)備模式備選。

（1）可以待腔內(nèi)超聲探頭插入后，將一側(cè)體模的孔用透明膠帶封住，平置于水平桌面，在掃插孔周?chē)谷脒m量保養(yǎng)液。或先用膠帶封住一側(cè)體模掃查孔，在另一側(cè)倒入保養(yǎng)液，再緩緩插入探頭。以不損傷內(nèi)部材料為原則，選取適宜方式進(jìn)行掃查。

（2）選取一大小適宜的容器，倒入大量超聲保養(yǎng)液，將體模整體水平置于容器內(nèi)，底部略微架空，保養(yǎng)液液面超過(guò)體模上表面。此時(shí)再垂直緩緩插入腔內(nèi)超聲探頭，準(zhǔn)備開(kāi)始超聲掃查。

2.按規(guī)定程序開(kāi)啟被測(cè)儀器。

3.將被測(cè)儀器探頭插入掃查孔，并保持保養(yǎng)液充盈，掃查聲路良好耦合。記下探頭型號(hào)、掃描方式和工作頻率。

4.(最大)探測(cè)深度測(cè)量

(1)將探頭對(duì)準(zhǔn)縱向靶群。

(2)提高總增益，調(diào)高STC，提高遠(yuǎn)場(chǎng)增益，近場(chǎng)增益調(diào)至適當(dāng)。

(3)提高對(duì)比度（對(duì)可調(diào)者，下同）至適當(dāng)程度。

(4)提高亮度（對(duì)可調(diào)者，下同），但以全屏幕上無(wú)散焦和光暈

為限。

(5)聚焦調(diào)節(jié)（對(duì)可調(diào)者，下同）置遠(yuǎn)場(chǎng)聚焦或多段、全深度同時(shí)聚焦?fàn)顟B(tài)。

(6)通過(guò)上述調(diào)節(jié)，獲得被檢儀器所能達(dá)到的最大深度范圍內(nèi)的均勻畫(huà)面。

(7)微動(dòng)探頭，讀取所觀測(cè)到的最大深度靶線所在深度(mm)，即為（最大）探測(cè)深度。

5.盲區(qū)測(cè)量

(1)將探頭對(duì)準(zhǔn)盲區(qū)靶群，若不能一次覆蓋全部，則轉(zhuǎn)動(dòng)探頭分段觀測(cè)之。

(2)適當(dāng)降低總增益、近場(chǎng)增益和亮度，減弱ＴＭ材料背向散射點(diǎn)，使靶線圖像清晰可見(jiàn)。

(3)聚焦調(diào)節(jié)置近場(chǎng)聚焦?fàn)顟B(tài)。

(4)讀取所能觀測(cè)到的最小深度靶線所在深度(mm)，即為盲區(qū)。

6.(閾值)側(cè)向分辨力測(cè)量

(1)將探頭對(duì)準(zhǔn)某個(gè)側(cè)向分辨力靶群或軸側(cè)向分辨力靶群的側(cè)向分支。

(2)降低總增益，根據(jù)靶群所在深度減弱TGC(或STC、DGC)。

(3)降低亮度。

(4)保持較高的對(duì)比度。

(5)聚焦調(diào)節(jié)置于或靠近被檢靶群所在深度或置于多段、全深度同時(shí)聚焦?fàn)顟B(tài)。

(6)通過(guò)上述調(diào)節(jié)，將所測(cè)深度附近ＴＭ材料背向散射光點(diǎn)隱沒(méi)，并保持靶線圖像清晰可見(jiàn)。

(7)讀取所能分辨(即靶線圖像之間亮度與背景相同)的最小靶線間隙(mm)，即為該深度處的(閾值)側(cè)向分辨力。

7.(閾值)軸向分辨力測(cè)量

(1)將探頭對(duì)準(zhǔn)某個(gè)軸向分辨力靶群或軸側(cè)向分辨力靶群的軸向分支。

(2)被檢儀器調(diào)節(jié)同“(閾值)側(cè)向分辨力測(cè)量”，在檢測(cè)完某深度側(cè)向分辨力后，即刻檢測(cè)同深度軸向分辨力。

(3)讀取所能分辨的最小靶線間隙(mm)，即為該深度處的軸向分辨力。必須注意，由于遮擋效應(yīng)的存在，有時(shí)需將增益、亮度適當(dāng)提高，方可看清KS107QN-1型體模中的1mm及0.5mm間隙。

8.軸向幾何位置示值誤差(精度)測(cè)量

(1)將探頭對(duì)準(zhǔn)縱向靶群。

(2)將總增益、TGC(或STC、DGC)、對(duì)比度、亮度均調(diào)至中等。

(3)聚焦調(diào)節(jié)置多段或全深度聚焦?fàn)顟B(tài)。

(4)通過(guò)上述調(diào)節(jié)，在較弱的ＴＭ材料背向散射光點(diǎn)背景上獲得清晰的縱向靶群圖像。

(5)將圖像凍結(jié)，在有效探測(cè)深度范圍內(nèi)，用電子游標(biāo)依次測(cè)量每相距20mm（因整體掃查范圍較小，也可考慮10mm間距測(cè)量）的兩靶線圖像中心距離(mm)，以其中與20mm（10mm）偏差最大者求取相對(duì)誤差(％)，即為軸向幾何位置示值誤差(精度)。

9.側(cè)向幾何位置示值誤差(精度)測(cè)量

(1)將探頭對(duì)準(zhǔn)側(cè)向靶群C1\C2。

(2)將總增益、TGC(或STC、DGC)、對(duì)比度、亮度調(diào)至中等。

(3)聚焦調(diào)節(jié)置于或靠近橫向靶群所在深度或置于多段、全深度聚焦?fàn)顟B(tài)。

(4)將圖像凍結(jié)，用電子游標(biāo)依次測(cè)量每相距20mm（或10mm）的兩靶線圖像中心直線距離(mm)，以其中與20mm（或10mm）偏差最大者求取相對(duì)誤差(％)，即為橫向幾何位置示值誤差(精度)。

C1(距中心掃查孔上半部邊緣20mm處): 兩條靶線間的直線距離為：10.00mm，三條靶線間（標(biāo)稱(chēng)20mm間隔）的直線距離為：19.63mm

C2(距中心掃查孔上半部邊緣40mm處): 兩條靶線間的直線距離為：10.00mm，三條靶線間（標(biāo)稱(chēng)20mm間隔）的直線距離為：19.88mm

10.觀察模擬病灶

(1)將探頭對(duì)準(zhǔn)感興趣的模擬病灶。

(2)調(diào)節(jié)增益、TGC(或STC、DGC)、對(duì)比度、亮度調(diào)至最佳狀態(tài)。

(3)聚焦調(diào)節(jié)置于或靠近該病灶所在深度聚焦或多段、全深度聚焦?fàn)顟B(tài)。

(4)通過(guò)上述調(diào)節(jié)，獲得與臨床診斷相似的TM材料背向散射圖像，并在此背景上觀察模擬病灶圖像，其特征分別為：

a.囊腫：內(nèi)部為沒(méi)有光點(diǎn)的黑洞，臨床上稱(chēng)為“無(wú)回波區(qū)”；后方背向散射光點(diǎn)比同深度兩側(cè)圖像更亮，臨床上稱(chēng)為“后方增強(qiáng)”。必要時(shí)可用電子游標(biāo)測(cè)量其縱向或橫向直徑(mm)，并與設(shè)計(jì)值比較，求取相對(duì)誤差(％)。

b.結(jié)石：本身圖像為強(qiáng)反射光團(tuán)，后方背向散射光點(diǎn)被隱沒(méi)于一黑暗帶中，臨床上稱(chēng)為“后方聲影”。

c.腫瘤：圖像為比背景更粗、更亮的光點(diǎn)區(qū)，輪廓呈圓形。

11.測(cè)量完畢，如果體模背面粘貼膠紙，請(qǐng)先去除膠紙后再緩緩拔出體模內(nèi)掃查的超聲腔內(nèi)探頭。如果采用的是大容器掃查的，體模背面沒(méi)有膠紙，可直接緩緩拔出體模內(nèi)掃查的超聲腔內(nèi)探頭，收集好所用的超聲保養(yǎng)液以便下次掃描再次使用。擦干體模表面，將掃查孔的兩側(cè)用膠紙粘貼封閉完整，以免內(nèi)部漏液。

注：為避免超聲保養(yǎng)液損傷皮膚（長(zhǎng)期大量接觸會(huì)使皮膚去油粗糙），如經(jīng)常接觸，建議穿戴薄乳膠手套進(jìn)行操作。超聲保養(yǎng)液嚴(yán)禁入口，少量接觸請(qǐng)盡快用清水洗凈即可。

DELTA德?tīng)査x器是一家專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備、分析儀器、模體銷(xiāo)售和非標(biāo)訂制類(lèi)設(shè)備的高新技術(shù)企業(yè)。主要產(chǎn)品包括：GB9706系列安全安規(guī)及可靠性檢測(cè)設(shè)備，醫(yī)用針測(cè)試儀器，注射器測(cè)試儀器，手術(shù)器械測(cè)試儀器，防護(hù)用品類(lèi)測(cè)試儀器，康復(fù)輔助器械測(cè)試儀器，醫(yī)學(xué)信號(hào)模擬器，醫(yī)學(xué)測(cè)試分析儀器，超聲檢測(cè)儀器，輻射檢測(cè)儀器，各類(lèi)測(cè)試模體，客戶(hù)需求定制服務(wù)等。