一)實驗動物的給藥途徑
實驗動物的給藥途徑主要有以下幾種:
1. 口服:通過動物的口部給予藥物,模擬人類的給藥方式。
2. 注射:
- 皮下注射(subcutaneous, SC):將藥物注射到皮膚下層。
- 肌肉注射(intramuscular, IM):將藥物注射到肌肉中。
- 靜脈注射(intravenous, IV):將藥物直接注射到靜脈中,以快速達到血液循環。
- 腹腔注射(intraperitoneal, IP):將藥物注射到腹膜腔中。
3. 吸入:通過讓動物吸入含有藥物的空氣或氣體,常用于麻醉或特定的呼吸系統治療。
4. 局部應用:
- 皮膚涂抹:直接在動物的皮膚上涂抹藥物。
- 眼部、耳部滴劑:在眼睛或耳朵中滴入藥物。
5. 直腸給藥:通過gangmen將藥物以栓劑或液體的形式給予,適用于不能口服或需要快速吸收的情況。
6. 鼻腔給藥:通過鼻腔將藥物直接給予,常用于影響呼吸系統或快速通過鼻黏膜吸收的藥物。
每種給藥方式有其特定的適應癥和技術要求,選擇適當的給藥途徑對于實驗的成功和動物福利都至關重要。
(二)鼻用給藥技術優勢
鼻腔制劑的應用具有多種優勢,尤其在藥物遞送領域中,被視為許多疾病治療中一個有希望的藥物遞送系統,這種給藥方式因其dute性而備受關注。主要優勢包括:
1. 快速吸收:鼻腔黏膜具有豐富的血管,能夠快速吸收藥物,使藥物迅速發揮作用。
2. 繞過肝臟代謝:鼻腔給藥可以繞過首過效應(肝臟對藥物的初次代謝),這意味著藥物可以以更高的生物利用度進入全身循環。
3. 非侵入性:與注射給藥相比,鼻腔給藥不需穿刺皮膚,減少了感染風險和給藥時的疼痛,提高了患者的接受度。
4. 方便易用:鼻腔給藥通常設計為噴霧或滴劑,使用方便,便于患者自我管理,尤其適用于急性發作的疾病狀態,如偏頭痛或突發性疼痛。
5. 適用于不能口服的患者:對于嘔吐、意識不清或有吞咽困難的患者,鼻腔給藥是一個有效的替代途徑。
6. 潛在的中樞神經系統(CNS)遞送途徑:部分研究顯示,鼻腔給藥可以直接通過嗅球傳輸藥物到腦部,這對于治療中樞神經系統疾病尤其有潛在價值。
7. 可用于疫苗遞送:鼻腔給藥也適用于某些疫苗的遞送,能夠直接在呼吸道產生免疫應答,這對呼吸道病原體特別有效。
(三)動物鼻腔給藥的應用
鼻腔給藥途徑在動物實驗中廣泛應用,尤其在研究藥物傳輸、治療效果以及新藥的安全性方面。這些實驗幫助科學家們理解和優化鼻腔給藥作為一種藥物遞送途徑的潛力,為臨床應用提供基礎。
1. 藥物遞送系統的開發與評估:
- 研究不同配方的鼻腔噴霧或滴劑對藥物吸收和生物利用度的影響。
- 比較鼻腔給藥與其他給藥途徑(如口服、注射)的效果差異。
2. 中樞神經系統(CNS)藥物遞送:
- 評估通過鼻腔給藥將藥物直接傳輸到大腦的潛力,適用于治療阿爾茨海默病、帕金森病等神經退行性疾病。
- 研究藥物通過嗅神經系統到達大腦的途徑和效率。
3. 局部治療研究:
- 用于治療呼吸道疾病(如哮喘、鼻炎)的藥物局部給藥效果研究。
- 研究鼻腔給藥在抗感染和抗炎療效上的應用。
4. 疫苗遞送研究:
- 測試通過鼻腔給藥遞送疫苗引發的免疫反應,特別是針對呼吸道病原體的疫苗(如流感病毒)。
- 研究通過鼻腔遞送疫苗的免疫持久性和保護效果。
5. 生物利用度和藥動學研究:
- 評估藥物通過鼻腔給藥后的吸收速率、分布、代謝和排泄。
- 研究不同動物模型在鼻腔給藥后的藥動學差異。
6. 安全性和毒理學評估:
- 測試長期通過鼻腔給藥的安全性,包括對鼻腔黏膜的潛在刺激性和毒性。
- 研究不同配方或輔料在動物鼻腔給藥中的安全性。
鼻用給藥技術利用鼻腔豐富的血管網絡和可滲透的粘膜,通過鼻腔給藥,發揮局部或全身治療的制劑。它具有吸收迅速、避免肝首過效應、生物利用度高、使用方便、及可繞開血腦屏障向腦內直接遞送藥物等優點。由于其低酶環境、高通透性和血管性,它是一種替代的藥物輸送途徑。此外,它也是主要用于系統遞送具有顯著生物利用度的藥物分子,鼻腔給藥繞過胃腸道降解,避免了注射的需要,提高了患者的依從性和舒適度。鼻腔噴霧劑主要用于治療鼻塞、過敏和鼻竇炎。全球鼻用制劑shichangfene在2022年為728.9億美元(按收入計算),預計到2030年將達到1394.8億美元,復合年增長率為8.45%。國內CDE頒布多項關于吸入制劑指導原則,對于吸入制劑評價的總體要求與 FDA 較為相似。在幾個關鍵因素的推動下,鼻腔給藥技術市場正在經歷強勁地增長。主要驅動因素之一是糖尿病、呼吸系統疾病和偏頭痛等慢性疾病的患病率不斷上升,需要高效且對患者友好的藥物輸送系統。此外,老年人口的增加,加上對自我管理療法的需求不斷增長,進一步推動了市場的擴張。
在進行鼻用制劑藥物開發這些實驗時,選擇適當的動物模型(如小鼠、大鼠、豚鼠)和給藥設備對于確保實驗的成功和可重復性至關重要。元森凱德(YSKD)公司生產開發的動物鼻腔霧化給藥系統,可精確定量,較鼻腔滴注在鼻腔中分布更均勻。直達鼻腔、易于操作,更安全的提供高濃度,可輸送液體、懸浮液。
附:北京元森凱德生物技術有限公司(BEIJING YSKD BIO-TECHNOLOGY CO.,LTD),簡稱元森凱德(YSKD),2013年成立于北京中關村科技園,是一家專業從事生命科學類實驗儀器研制、生產與銷售的科技創新型企業。服務毒理學、藥理學、免疫學、生物安全、大氣污染物、化學物質毒性鑒定、臨床前藥物開發與安全性評價、呼吸系統、環境與健康等領域。
用戶案例:中日醫院呼吸病學研究中心/中日友好臨床醫學研究所,北京中醫藥大學等
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