手機(jī)版
化工儀器網(wǎng)手機(jī)版
化工儀器網(wǎng)小程序
官方微信
公眾號：chem17
掃碼關(guān)注視頻號
藥物制劑是將原料藥制成適于醫(yī)療應(yīng)用的劑型藥品。任何藥品必須制備成具有一定形狀和性質(zhì)的劑型，包括軟膏劑、片劑、膠囊劑等，制劑作用各不相同，比如軟膏劑則有保護(hù)創(chuàng)面、抗皮膚感染等作用，片劑則是通過腸道的吸收而起到治療效果。本文簡要介紹藥物制劑在制作加工過程中，物性力學(xué)檢測的原理和形式等內(nèi)容。
◆ 片劑
片劑是將藥物與適宜的輔料混合均勻壓制而成的片狀固體制劑。片劑力學(xué)性質(zhì)測試，有助于選擇正確的生產(chǎn)方法(如制粒壓片或直接壓片)，也助于選擇合適的輔料以掩蓋藥物本身的不良性質(zhì)。
片劑受壓縮力作用，發(fā)生形變過程：彈性-塑形-斷裂。常用評價參數(shù)為藥片硬度和抗張強(qiáng)度。
1)彈性：片劑壓縮的初始階段，形變是彈性可復(fù)原的，即一旦將外力撤除，物體會回到原來的狀態(tài)。隨著片劑厚度的變化，會出現(xiàn)回復(fù)能力的減弱，直至不可回復(fù)。
2)塑形： 塑性形變是指樣品在外力作用下發(fā)生的不可逆形變。塑性形變的重要意義 在于壓實(shí)時可以產(chǎn)生真實(shí)接觸面積并在解壓后保持，從而保證生產(chǎn)出的片劑有一定強(qiáng)度。
3)斷裂：斷裂指樣品被分裂成兩塊或多塊。斷裂是由裂痕的迅速傳播導(dǎo)致的。片劑在進(jìn)行硬度試驗(yàn)時的突然斷裂通常是脆性的。斷裂時破碎力即為藥片硬度，與藥品材質(zhì)和壓縮速度都相關(guān)。
4)抗張強(qiáng)度：片劑抗張強(qiáng)度是指單位面積上的破碎力，是片劑成型性好壞最直接的評價指標(biāo)，廣泛用于片劑質(zhì)量評價和處方設(shè)計中。計算公式為：2F/πDL。F:片劑硬度、D:片劑的直徑、L:片劑的厚度。片劑的抗張強(qiáng)度是將顆粒或粉末壓平片，大小一致，消除厚度和面積的影響。抗張強(qiáng)度過大，易造成崩解困難，抗張強(qiáng)度太小，易在包衣中破碎。
◆ 膏劑
膏劑為皮膚外用，一般分為乳膏劑、軟膏劑和凝膠劑，通過藥物與不同種類的基質(zhì)混合形成。膏劑其藥物有效成分一般在涂藥量的 1%以下，且有效成分必須溶解在基質(zhì)中。
膏劑從管中擠出，經(jīng)剪切涂覆均勻黏著在皮膚上，藥物有效成分從基質(zhì)中脫離。膏劑的成分、分散狀態(tài)、液滴分布等都會對涂抹質(zhì)感和吸收效率等產(chǎn)生影響。通過流動曲線、屈服應(yīng)力、線性黏彈性、蠕變等進(jìn)行表征，為產(chǎn)品質(zhì)控、配方研發(fā)、混合工藝等提供數(shù)據(jù)依據(jù)。
1)流動曲線：膏劑一般是剪切變稀形塑性流體。通過樣品剪切速率由低到高，測試樣品應(yīng)力和黏度曲線，來模擬膏劑從存儲至涂抹的狀態(tài)。
2)屈服應(yīng)力：屈服應(yīng)力指樣品流動需要的最小的剪切力。 測試方法包括：剪切速率掃描、剪切應(yīng)力掃描、振蕩應(yīng)力掃描模式等。屈服應(yīng)力不僅影響擠出的手感，與藥物有效成分分散體系的穩(wěn)定性相關(guān)。
3)線性黏彈性：膏劑除了黏性流動之外，還會表現(xiàn)為彈性變形特性，即存在著黏彈性。通過動態(tài)振蕩模式，可以得到不同頻率下樣品的線性粘彈性模量。藥物有效成分的含量、分散狀態(tài)、液滴尺寸的大小與分布會對樣品的彈性模量造成直接影響。
4)蠕變： 蠕變是對樣品在一定時間內(nèi)持續(xù)施加恒定的力使其發(fā)生形變。蠕變曲線可反映樣品變形的難易(柔量)，膏劑涂抹后的垂掛現(xiàn)象是否明顯等問題。柔量越小樣品越不易變形，涂抹后的垂掛現(xiàn)象越弱。
藥物制劑專業(yè)是關(guān)于藥品的一門科學(xué)，它涉及藥品研發(fā)、制造及其配制和貯存，以及藥品特征、純度、成分和功效的檢測。本文針對片劑和膏劑的物性測試做簡單介紹，成藥/半成藥種類繁多，物性表征涉及更多測試類型及應(yīng)用場景。
相關(guān)產(chǎn)品
免責(zé)聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
采購中心