名 稱:智能溶出度測定儀
型 號:RC-8DF
品 牌:天津創興
RC-8DF藥物溶出試驗儀:
RC-8DF藥物溶出試驗儀是一款高精度藥物溶出試驗儀,符合《中國藥典》2015年版,符合食品藥品監管總局《藥物溶出儀機械驗證指導原則》。
該儀器采用八杯八槳四柱支撐結構形式,可同時進行一個批次的藥物溶出試驗,一個空白試驗,一個標準品試驗。新設計的電氣控制和操作系統,功能強大、操控方便、性能穩定。
適用標準:
1、《中國藥典》2015 年版
2、《中國GMP》現行法規
RC8DF藥物溶出試驗儀儀器結構及特點:
◆RC-8DF采用工業級高分辨彩色觸摸屏,32bit400MHz MCU、操作方便快捷、控制精準、人機交互界面友好,用戶可根據屏幕提示享受智能化操作。
◆RC-8DF提供用戶分級管理權限功能,設置管理員賬戶和一般賬戶兩個程序入口。進入一般賬戶,可進行常規重復性試驗操作。登錄管理員賬戶可通過密碼識別進入系統.進行各種參數設置和實際操作。
◆溶出杯與水箱無間隙設計,保證自動中心定位,排除系統誤差。
◆儀器提供“基本試驗”和“程序試驗”選項,基本試驗功能可依需要隨時改變試驗參數,方便研究性試驗。程序試驗功能可執行16組預置的試驗程序,方便于常規重復性試驗。
◆儀器提供智能化溫度校正功能,用戶可輕松、簡便、可靠的通過交互式操作,完成溫度標定和校正。
◆儀器的運行監控界面,為用戶提供了7個實時數據顯示窗口;溫度實時顯示、轉速實時顯示、累計計時顯示、當前等待取樣次數、當前第“n”次取樣時間、等待當前第“n”次取樣的剩余時間(倒計時)、當前“年月日”、“時分秒”顯示。
◆儀器提供USB實時信息下載和海量試驗數據存儲功能。完整保存試驗過程的全部數據。支持審計追蹤。儀器同時提供可外接打印機的標準232輸出接口。打印試驗過程中的時間、溫度和轉速等實時試驗數據。
◆儀器提供中英文兩種操作界面,一鍵切換。
◆儀器提供定時關機、定時自動預熱功能。
◆儀器提供漢字、數字、英文編輯功能,可為USB存儲或打印輸出,提供試驗編號、試品名稱、試驗參數、試驗方法等數據。
◆具有自檢和自動保護功能,能給出多種故障報警提示及二次過熱保護。
◆機頭電動升降。
◆防止溶出介質蒸發的溶出杯蓋。
◆儀器符合2015版《中國藥典》
◆儀器符合《藥物溶出儀機械驗證指導原則》
◆根據用戶要求有償提供3Q文件和3Q驗證服務,及溶出儀物理性能驗證(機械驗正)服務。
RC8DF藥物溶出試驗儀技術指標:
◎水平度:傾斜度≤0.5℃(安裝后在兩個垂直方向上測量)
◎籃槳(軸)垂直度:偏離垂直方向≤0.5℃
◎溶出杯垂直度:偏離垂直方向≤1℃
◎籃(槳)軸擺度:擺度≤0.2mm
◎籃擺度:擺度≤0.5mm
◎籃(槳)的深度:25±1mm
◎籃(槳)軸轉速誤差:<±4%
◎各溶出杯中的介質溫度:37℃±0.3℃
◎振動:≤0.1mil
◎調速范圍:25-250 rpm
◎轉速精度分辨率:0.1轉/分
◎水浴調溫范圍:室溫-45℃
◎溫度顯示分辨率:0.01℃
◎控溫精度:≤±0.3℃
◎累計計時時間:99小時59分59秒。(基本實驗正計時)
◎取樣周期個數:可預置1-24個不同的取樣周期。
◎取樣周期時間:每周期99小時59分任意設定,24個取樣周期可分段倒計時,也可連續倒計時。
◎USB數據下載、打印時間間隔設置:≤1-60分鐘
◎可連續工作時間:100h
◎工作噪聲:<60db
◎工作環境:5-35℃ 相對濕度; ≤80%
◎電加熱功率:1500W
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