大部分生物樣品可在液氮環境中長期保存。但在樣品轉移到液氮前的準備階段，活性生物樣品經歷了一段復雜的冷凍相變過程，合理的溫度梯度和冷凍速率的控制，是保持細胞活力的關鍵要素。程序降溫儀性能直接影響細胞研發、質控與生產方方面面，在生物材料的凍存環節，質量、安全以及可追溯性是要素。然而傳統的降溫策略無法保證冷凍環節的可控性與樣品凍存的安全性。

CBS公司（Custom Biogenic System）設計和制造的電腦型程序降溫儀系統屬液氮凍存產品，性能好、溫變速率可調、安全可靠，冷凍程序可編輯，符合21 CFR part11合規要求，既有實驗室級別小而精準的程序降溫系統，也有GMP級別大體積高效率的大體積程序降溫系統（High Capacity Rate Freezer，HCRF），更好地滿足于基礎生物學研究、細胞治療、生物藥生產、生物樣本庫等各前沿領域的應用需求。

程序性降溫主要是通過微處理器控制系統和電磁閥，控制噴入腔體中的液氮量來精確控制降溫速率。其優點是：控溫精確，受外界環境影響小。尤其是處理大體積樣本時，快速噴入的大量液氮更易帶走樣本中的潛熱，從而快速降溫，保證更好的樣本復蘇活性。

利用程序降溫儀進行程序降溫有不可替代的優勢：

• 高價值生物材料如細胞按照程序控溫，可以保證每個批次細胞的復蘇質量。

• 高精度的溫度控制可有效保證凍存的安全性和可控性。

• 降溫過程完整記錄溫度數據，出具符合規范標準的數據報告以滿足可追溯性。

CBS 2101 系列程序降溫儀（容量28L）

CBS2101系列程序降溫儀采用的是直接溫度回饋控制，這種控制方式不需考慮閥門打開次數及時間，即可通過注入氣相液氮量，獲得準確的溫度控制。

主要應用：

• 抗體：原代細胞、細胞株凍存

• 細胞治療：血袋、Car-T、Car-NK細胞凍存

• 樣本、組織庫：臍帶血、干細胞、器官凍存

• 血庫：HLA、淋巴細胞、紅細胞

• 植物組織凍存

圖1.CBS 2101系列程序降溫儀（全不銹鋼結構）

規格參數：

產品特點：

• 無限的編程能力，程序和降溫數據可存儲在硬盤或者U盤里

• 六個預設降溫程序，幫助操作者運行降溫程序設置參考

• 多級密碼保護軟件及資料，密碼登錄進入程序運行界面

圖2.可選擇所有系統功能的主菜單屏幕與多級密碼保護

• 根據樣品和儲存箱進行溫度設置，樣品、存儲箱和程序溫度采用多色圖顯色

• 所有運行功能均設有手動越控裝置，可按需進行人工手段控制

• 程序控制執行結束，聲、光提示

• 每一個運行程序含30個儲存參數，其中27個為可檢索參數，3個為備注參數

圖3.運行屏幕提供實際冷凍運行期間所有詳細數據

• 溫度控制設定點，可選擇箱體溫度或樣品溫度，可全程掃描檢測顯示，并具備降溫等待功能

• 具有熱電偶溫度探頭出錯報警等安全功能

• 可以選擇加裝溫度記錄儀和電腦打印機

• 可檢索歷史運行程序

• 可設定樣品和降溫腔室溫度，作為運行參照溫度

• 詳盡的數據報告，符合21 CFR Part 11要求

圖4.部分操作屏和編程示例

CBS大容量程序降溫儀

CBS除生產實驗室用程序降溫儀，還專門設計用于生物制藥廠制藥產業型程序降溫儀，冷凍箱尺寸可依據用戶需要訂制。控制器與2101系列相同，采用桌上型電腦或手提式電腦，并安裝CBS程序降溫儀軟件。用戶可選擇溫度記錄儀打印實時冷凍曲線，或選配打印機打印已完成的冷凍曲線。CBS大容量程序降溫儀采用直接溫度回饋控制，這種控制方式不需考慮閥門打開次數及時間，即可通過注入液氮，獲得準確的溫度控制，方便小規模試驗到GMP生產級別的工藝連貫性。

主要應用：

• 疫苗生產

• 獸藥生產

• 蛋白藥物凍存

• 細胞和基因組治療樣品凍存

• 基因庫凍存

• 大規模細胞、組織、血袋凍存

規格參數：

產品特點：

• 特制保溫層，阻隔箱內外冷熱交換

• 與在標準規格的降溫儀中分批進行凍存相比，使用的液氮量更少，結構緊湊，占地面積小

• 頂開式或前開門式箱蓋可供選擇，含保溫層并配有密封條及特制門扣，保證箱體與箱蓋之間密閉

• 冷凍箱底部配有特殊材質滑輪，可在GMP廠房內移動而不會損壞地面

• 二組溫度探頭同時獨立檢測箱體溫度和樣品溫度

• 可進行FAT，有IQ/OQ驗證

• 通過Kaye Validator AVS驗證

• 生產和檢測標準符合：UL 61010-1;2012-05, CAN/CSA-C22.2 NO.61010-1-2012-05, IEC 61326-1; 2012/EN 61326-1; 2013

• 箱體大小可依照客戶需求尺寸進行制作

從小試到生產規模，CBS的常規型與大容量款程序降溫儀銜接各個階段的樣品容量變化，助力樣品高效、程控降溫、長期儲存或臨床應用。CBS在深低溫凍存領域擁有豐富知識和經驗，因而CBS程序降溫儀幾乎可應用于各個領域：如各類細胞凍存如細胞治療的免疫細胞凍存、血液制品保存、生物制品原液如病毒、抗體的精準、快速降溫等等。CBS程序降溫儀為您科研到生產各個環節的珍貴樣品凍存保駕護航！