關于生物制藥實驗室布局有多種樣式,進行生物制藥實驗室裝修時,須從建設用地的場地條件出發,充分考慮企業的使用需求,處理好實驗用房和輔助用房的空間組織形式, 如一字形單通道實驗室布局,口字形雙走道實驗室布局,大間套小間實驗室布局以及混合性實驗室布局,可以根據具體情況選用。按實驗室實際工作流程或相同用途的實驗間集中設置來考慮布局,不同功能室完成不同的實驗操作,各功能室按實驗操作順序排布。
01 布局要點
公共區域和實驗區域不能交叉混淆,需要用門禁進行明顯的區分、管轄。
清潔區、受控區須分開,同樣,物流、污物流等也需區分開來。這樣有利于實驗內部不交叉感染。
02 選材要點
實驗室整體裝修材料建議選擇表面光滑、耐磨不產塵、易于清潔、不銹蝕、不吸水的材料,如墻面可選擇彩鋼板、玻璃、不銹鋼+玻璃等材質,天花選擇裝配式彩鋼板,地面選擇無縫拼接的PVC卷材地板。
03 工藝要點
墻面與墻面、地面、天花板之間最好采用弧形鋁型材密閉收口,便于清潔,玻璃、不銹鋼、裝配式彩鋼板盡量采用弧形收口。天花板安裝完畢、照明、滅菌、供氣管道后的所有縫隙用中性硅膠密封。
04 潔凈要點
《中國藥典》要求無菌藥品的無菌性檢查室、非無菌藥品的微生物限度檢查室的環境潔凈度都為10 000 級(局部潔凈度100 級),所以潔凈實驗室工程裝修的潔凈空調、照明電氣、滅菌、高純供氣管路均應按照《潔凈室施工及驗收規范》GB50591-2010的要求,設備出廠檢驗、進場施工過程中隨時打掃清潔、及時封閉或做好衛生防護處理、記錄。安裝過濾器前管道和房間要清潔并吹掃12h以上,高效過濾器應一次拆包并安裝密封完成,不可以反復拆卸。
05 給排水方面要點
排水系統設計、設備要求。給排水系統應與實驗室模塊相符合,且應設計靈活,并預留部分設施以保證實驗室的可靠和連續運行,還要盡量避免在實驗室區域做穿墻處理。在污、廢水系統方面,應設置生活污水與生產廢水分流排水管網。生活污水處理達到中水回用標準后備用,再回用于綠化及水景補水??蒲猩a廢水采取局部處理與集中處理相結合的方式。對被毒菌污染廢水及放射性廢水,就近設置失活及衰減處理裝置,嚴格操縱,處理合格后排放。地面雨水經雨水管道有組織聚攏,用流槽卵石層過濾后儲存回用,余量及洪水就近排入明渠。
06 消防方面要點
實驗室建筑防火的專門要求,應按照當地相關規范考慮實驗室區域的設置,按照實驗室建筑防火規范采納符合防火等級的防火材料,并設置防火閥、自動噴淋系統、防火信號系統、風管煙氣檢測系統、室內消火栓和消防泵等消防設施。
生物實驗室用家具及設備要求,包括衛生器具、工作臺面、化學煙罩、生物安全柜及實驗設備要求。
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