CCIT陽性樣品制備是通過在包裝樣品上制備已知缺陷的陽性樣品,用于CCIT方法驗證,以確認當前CCIT方法可靠性、適用性及靈敏度的目的。
具備密封性陽性樣品制備計量驗證能力的技術團隊,能提供符合藥學要求的陽性樣品制備服務、計量服務,保障提供的研究用樣品符合藥學的要求和CNAS要求。公司提供的各類型密封性陽性樣品,均可送,目前中國認。
激光打孔這是目前應用最多,CCIT陽性樣品制備方法,可以在包材任意部位激光打孔(最小2μm),并且每一支陽性樣品均具有反應真實漏率的校準證書。
包材類型:西林瓶,安瓿瓶,輸液袋,預充針,卡式瓶,塑料瓶,直立袋,預灌封等。
打孔位置:瓶頸,瓶身,瓶底等位置。
打孔孔徑:2μm~100μm
常規泄露級別:2μm、3μm、5μm、8μm、10μm、15μm、20μm
適用范圍:色水法、微生物浸入法、質量提取法、真空衰減法、高壓放電法、壓力衰減法、激光法等容器密封完整性試驗方法的方法驗證;密封檢漏設備的校準及靈敏度驗收確認等。
應用領域:醫療衛生,生物產業
相關產品
免責聲明
- 凡本網注明“來源:化工儀器網”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的,應在授權范圍內使用,并注明“來源:化工儀器網”。違反上述聲明者,本網將追究其相關法律責任。
- 本網轉載并注明自其他來源(非化工儀器網)的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時,必須保留本網注明的作品第一來源,并自負版權等法律責任。
- 如涉及作品內容、版權等問題,請在作品發表之日起一周內與本網聯系,否則視為放棄相關權利。