• 研發應用：適用于難表征、難定量、難分析中藥標準提升與中藥新藥研發 

• 方法轉移：適用于原 ELSD/RI 方法提升，以獲更準確、更靈敏的檢測結果 

• 質控布局：適用于中藥配方顆粒已公布 CAD 應用品種標準落地與 QC 執行

一、 儀器簡介電霧式檢測器（CAD）是一款創新型通用型檢測器，在制藥全行業質量控制應用廣泛，在歐洲藥典、美國藥典等國際標準中多個品種明確使用 CAD（詳見表 1），也是2020 版中國藥典明確收錄的特色檢測器之一，尤其是中藥分析領域科學研究、中藥新藥研發與質控的新興技術手段。CAD 被稱為“無紫外吸收成分的檢測利器”，其基本原理如圖 3 所示，可簡單概括成：（1）霧化：分析物隨著流動相進入 CAD，經同軸霧化針作用霧化成小液滴；（2）蒸發：蒸發管通過控溫將剛剛形成的小液滴中的可揮發流動相蒸干，形成干燥的分析物顆粒；（3）帶電：隨著氮氣載氣的運動，將分析物顆粒帶入混合室，并與反向運動的帶正電荷氮氣分子離子碰撞，將正電荷轉移至顆粒物表面，形成穩定地包裹、帶電；（4）檢測：通過靜電計對顆粒物表面電荷進行檢測，最終轉換成色譜峰信號。從原理上可以看出，CAD 的檢測特點如下：（1）通用型檢測：響應與化合物結構無關，有無發色團、能否離子化均不影響 CAD 檢測，適用于半揮發性及非揮發性物質；（2）一致性響應：響應基本上只與化合物質量有關，等度洗脫或者反梯度補償技術（如圖 3b）可實現一測多評 / 一測全評；（3）高靈敏度：條件合適可達亞納克及納克級 LOD/LOQ；（4）高穩定性：日間、日內穩定性均明顯優于其他通用型檢測器；（5）寬線性范圍：可達 3 至 4 個數量級，適合多批次、多產地、多成分中藥產品同序列檢測；（6）操作簡單：氮氣輔助使用，即開即用；參數簡單易懂，培訓成本低。