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江蘇艾康生物醫藥研發有限公司位于江蘇省南京市高新開發區星火路,致力于為藥物研發領域提供高質量研發用試劑以及快速發貨時效,經營產品主要包括:基礎化學試劑,有機合成砌塊,藥物中間體以及特殊化學品,可提供從mg到kg級的試劑包裝以及特殊化學品的定制合成服務。
微生物檢驗質控方法
1、菌落計數精密度控制直接計數選擇同一標本,要求檢驗人員進行菌落計數。將大腸菌(25922)或經檢定標化的菌片,通過合適的梯度稀釋,選擇合適的稀釋度進行菌落計數實驗操作。36±1℃培養24h進行菌落計數。菌落計數精密度控制重復計數法
2、重復計數要求自身同一平皿重復計數誤差 小于7.7%實驗人員之間同一平皿重復計數誤差 ±18 .2%自身同一梯度平行加樣兩皿間相對誤 小于7.7%實驗人員之間同一梯度計數誤差X±18 .2%范圍不同梯度間菌落計數最終誤差 小于7.7%
3、菌種鑒定質控菌種鑒定質控要求,對所給的微生物菌種,按有關的方法及指標進行生化、血清等方面的鑒定。鑒定質量評價:鑒定程序是否正確;鑒定方法是否正確;具體操作技術是否熟練,結果報告是否正確。每一項設立分值為25分。總分為100分。
4、內部質量控制的推薦頻率菌落計數精密度控制:1次/3月;菌種鑒定控制:1次/半年或1年盲樣測定丟失的對照 1次/半年
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