《梓夢科技》顯微計數法不溶性微粒儀是用來檢測不溶性微粒的一款儀器,根據《中國藥典》2020年版第四部 0903不溶性微粒檢查法,可以知道不溶性微粒的檢測包括光阻法和顯微計數法。當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適于用光阻法測定時,應采用顯微計數法進行測定,并以顯微計數法的測定結果作為判定依據。
顯微計數法不溶性微粒儀的應用領域包括:
注射液脂質體,疫苗,混懸劑,滴眼液,蛋白質注射液,凍干粉,無菌粉末,藥包材等
大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;
特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;
眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測;
藥用包材等不容性微粒檢測;
符合并高于 2020 版《中國藥典》的要求,內置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測標準,可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫療器具微粒污染濾除率檢測;
易產生氣泡、易結晶、高粘度的制劑產品,在檢測不溶性微粒時要顯微計數法來檢測。
顯微計數法不溶性微粒儀對儀器的一般要求 :儀器通常包括潔凈工作臺、顯微鏡、微孔濾膜及其濾器、平皿等。
顯微計數法不溶性微粒儀對樣品檢查前的準備: 在潔凈工作臺上將過濾器用微粒檢查用水(或其他適宜溶劑)沖洗至潔凈,用平頭無齒鑷子夾取測定用濾膜,用微粒檢查用水(或其他適宜溶劑)沖洗后,置濾器托架上;固定濾器,倒置,反復用微粒檢查用水(或其他適宜溶劑)沖洗濾器內壁,控干后安裝在抽濾瓶上,備用。
ZMP930系列顯微計數法不溶性微粒儀的一些特點:
1)全自動掃描整個濾膜;
2)軟件自動分析顆粒大小
3)軟件自動顆粒計數;
4)可選配進口品牌顯微鏡;
5)包含法規軟件和3Q驗證;
6)可選配透、反射光源。偏光配置,明、暗場;
7)超景深自動對焦功能,確保每一張圖片清晰。
免責聲明
- 凡本網注明“來源:化工儀器網”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的,應在授權范圍內使用,并注明“來源:化工儀器網”。違反上述聲明者,本網將追究其相關法律責任。
- 本網轉載并注明自其他來源(非化工儀器網)的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時,必須保留本網注明的作品第一來源,并自負版權等法律責任。
- 如涉及作品內容、版權等問題,請在作品發表之日起一周內與本網聯系,否則視為放棄相關權利。