烏司他丁，是一種有機化合物，化學式為C13H16O3，主要用作蛋白酶抑制藥，臨床上可用于治療急性胰腺炎，慢性復發性胰腺炎，亦可用于急性循環衰竭的搶救輔助用藥。

干燥失重

取本品0.1g，在60℃減壓干燥3小時，減失重量不得過6.0%（通則0831）。

激肽原酶物質

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液：取本品，加水稀釋制成每1mL中約含50000單位的溶液。

底物溶液、測定法與限度：見烏司他丁溶液激肽原酶物質項下。

有關物質

照分子排阻色譜法（通則0514）測定。

供試品溶液：取本品，加流動相稀釋制成每1mL中約含10000單位的溶液。

對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置200mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

系統適用性溶液：取供試品溶液適量，于105℃加熱3小時，放冷，加入等體積的供試品溶液，混勻。

靈敏度溶液：取對照溶液10mL，置25mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度：見烏司他丁溶液有關物質項下。

酸堿度、溶液的澄清度與顏色、分子呈、乙肝表面抗原、異常毒性、細菌內毒素與凝血質樣活性物質

照烏司他丁溶液項下的方法檢查，均應符合規定。

效價測定

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液：取本品適量，精密稱定，加0.2mol/L三乙醇胺緩沖液（pH7. 8）使溶解并定量稀釋制成每1mL中約含50單位的溶液。

胰蛋白酶溶液、底物溶液、標準品溶液與測定法：見烏司他丁溶液效價測定中效價項下。

類別

蛋白酶抑制藥。

貯藏

密封，在-20℃以下保存。