Q: 我們的實驗室規程中要求的是定期進行移液器的期間核查,按照新版ISO8655的規定,是否與以往相比會更麻煩一些?
A: 事實上期間核查是必須的,而且執行起來也并不如想象中麻煩,因為期間核查不像ISO8655-6:2022中的校準要求那樣對設備、環境與操作流程要求那么高。但是,這一行為能夠有效保障移液系統在兩次保養、檢定和校準之間的移液準確性并滿足當前實驗的需要。
Q: 新版的ISO8655對移液器的期間核查的要求是什么呢?
新版的ISO8655-6:2022中提出,根據實驗室實際的應用情況,在10%、50%、100%這3個測試點中選擇1至3個點進行獨立的測試,并且在每個點進行4至10次的測量,才可完成一次ISO8655建議的期間核查。所以,用戶所需要的硬件僅僅是一臺符合準確度要求的分析天平即可。
合規的期間核查,實際上僅需一臺賽多利斯BCA天平即可實現,只需要跟隨內置于BCA天平的“移液器檢查”應用程序所給出的SOP進行操作,無需添置其他設備,即可快速高效地完成移液器的期間核查,而相應的結果可使用打印機直接打印,用于數據的記錄與保存。
A: 也就是說無需添置其他的硬件就可以快速完成期間核查!如果未來我們要在實驗室內增設移液器自主校準的內部規程,那是否需要額外的硬件投資?
Q: 是的,但是投資多少取決于實驗室當前的設備與環境。校準的要求確實要比期間核查嚴格許多,此時應當考慮的就是校準用的設備(通常是天平)、實驗環境和操作流程了。通常需要特別注意的是溫度、濕度與空氣壓力,需要有特定的裝置持續監控,而對于測試用的液體(通常是水),需要注意其與環境溫度的溫差、蒸發情況等。所以說,實驗室需要嚴格控制多種要素,從而才能完成合格合規的校準過程。
Q: 如果您的實驗室已經擁有賽多利斯Cubis® II天平,只需通過增配校準套件,即可將Cubis® II升級為符合ISO8655的移液器校準系統,這樣您不僅可以將這套系統用于期間核查,也可將其用于實驗室移液器的自主校準。
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