【新品推介】全隔離無菌灌裝隔離系統申請出戰

來源：益世科（上海）企業發展有限公司 2022年12月07日 11:37

灌裝隔離系統適用于研發型、中小試企業的多品種無菌（有毒）產品的生產，例如細胞毒性類、單抗類、ADC類、基因治療/細胞治療、生物制品等。近日，益世科醫藥推出了全隔離無菌灌裝隔離系統，適用于研發R&D應用，助力用戶藥物開發生產。

01 產品組成

• 集成式電氣柜

• 傳遞艙—包材外包裝滅菌和快速傳遞

• 主操作艙—灌裝加塞軋蓋

• 傳遞艙，主操作艙VHP滅菌系統

• 自動化控制系統，標配西門子PLC

• 手套檢漏儀

• 手套系統（手套環，手套支架）

• 風機系統

• 濾器系統（高效空氣過濾器，過氧化氫催化降解器）

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02 產品特點

• 適用性廣泛，可放置于C/D級房間

• 占地面積小，10平方實驗室即可

• 多功能集成，集成藥液傳輸、過濾、灌裝、加塞、軋蓋等操作

• 產品應用廣泛，可應用于西林瓶、預充針、卡式瓶、凍存管/袋/瓶等

• 一次性最終灌裝技術的應用，減少污染，提高安全性

• 符合法規要求，如cGMP、EU-GMP、FDA等

03 設計特點

• 即用RTU（免洗免滅）包材，減少人員工作量，縮短生產周期

• 配有藥液袋支架、包材存放支架、掛桿、掛鉤等

• 配有半自動感應/腳踏灌裝針架，無接觸灌裝，保證無菌性

• 配有高精度灌裝泵（蠕動泵/活塞泵），可實現多規格快速切換

• 配有稱重系統，可實現每個瓶子的在線稱量并且自動校準灌裝量

• 氣動式軋蓋機，避免產生鋁屑，軋蓋A級更易控制

益世科醫藥全隔離無菌灌裝隔離系統——模塊化智能工作站，讓生產更安全，更穩定！

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