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1、壓片模具變色或表面花斑
(1)故障原因：制劑中原輔料顏色差別較大，在制粒前未經(jīng)磨細(xì)或混勻而容易產(chǎn)生花斑。同時(shí)物料摩擦生熱變色。壓片機(jī)的高速旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)臺(tái)與加料系統(tǒng)的襯底、定量刮料板等接觸物料零件作相對(duì)運(yùn)動(dòng)，通過物料介質(zhì)形成相互摩擦。當(dāng)所產(chǎn)生的熱量值超過物料熔點(diǎn)時(shí)，物料就會(huì)氧化變色，從而致使片劑產(chǎn)生黑點(diǎn)或者色點(diǎn)，尤其是熱敏性或低熔點(diǎn)類物料更甚。
解決辦法：須返工處理。壓片時(shí)用的潤(rùn)滑劑須經(jīng)過細(xì)篩篩過并與顆粒充分混勻方可得到改善。仔細(xì)做好間隙調(diào)整等工作：加料襯底底面與轉(zhuǎn)臺(tái)工作端面之間的間隙，以不跑粉為原則，略微放大調(diào)整至上限值;刮料板與轉(zhuǎn)臺(tái)工作端面的貼緊力不能過大，但應(yīng)保證其動(dòng)態(tài)時(shí)嚴(yán)密貼合;減小接觸物料零件與旋轉(zhuǎn)工作臺(tái)之間的接觸面積，降低摩擦生熱的幾率。調(diào)整后，應(yīng)試壓片檢查驗(yàn)證有無物料變色現(xiàn)象，確保無問題方可轉(zhuǎn)入批量生產(chǎn)。
2、片重差異超限是指片重差異超過藥典規(guī)定的限度。
(1)故障原因：壓片時(shí)顆粒流速不同致使填入模孔內(nèi)顆粒粗細(xì)分布不勻，粗細(xì)分層，造成填充時(shí)粗顆粒多則片輕，細(xì)顆粒多則片重。
解決辦法：應(yīng)將顆粒混勻或篩去過多細(xì)粉，重新制粒。
3、壓片模具使用及保養(yǎng)：
模具每次使用時(shí)候應(yīng)先將模具表面用無塵紙將模具擦干凈以免模具上的防銹油影響到樣品的測(cè)試結(jié)果，加壓時(shí)注意不得模具的大承受壓力。模具使用后要及時(shí)將模具上的樣品清理干凈以免腐蝕模具，長(zhǎng)時(shí)間不使用需要將模具涂上防銹油，放置在干燥的環(huán)境中保存。
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