熱熔擠出技術(Hot-Melt Extrusion technique,HME)又可稱為熔融擠出技術(Melt Extrusion technique),是利用擠出機將API均勻分散于聚合物基載體中的連續工藝(活性藥物成分(API)通常與各種輔料或載體混合制備成最終的藥物產品),主要用于提高難溶性藥物的溶出度,制備緩控釋制劑等。
擠出原理
1、HME技術是將2種或2種以上的物料加入到逐段控溫的機筒中,機筒內設置螺桿元件,螺桿元件從加料部位到機頭順次執行不同的單元操作,物料在螺桿的推進下前移,在一定的區段熔融或軟化,熔體在剪切元件,混合元件的作用下均勻混合,最后以一定的壓力,速度和形狀從機頭口模擠出。
2、HME技術的基本思想是在一個軸向空間內連續設置多種單元操作,使多組分物料在經由這一空間的過程中粒徑不斷減小,同時彼此間進行空間位置的對稱交換和滲透,最終達到分子水平的混合。
熱熔擠出的優點
熱熔擠出技術是近年來歐洲、北美和日本大力開發的一種新的制劑技術,無論制藥行業還是學術界,都認為HME正在成為一項創新性藥物傳遞技術。HME技術是一項多學科交叉的先進技術,將工程技術和藥學創造性地銜接起來進行藥物傳遞研究。
1、連續工藝
2、更少的工藝步驟
3、可重復性高
4、無溶劑
5、可在線監測
6、低的固定投資
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