脂質體擠出器又名脂質體擠出儀,薄膜擠出器,主要應用于藥劑產品粒徑均一化,去除產品中的顆粒和沉淀,減小脂質體及乳劑粒徑以便于無菌過濾,分子生物動力學研究。
脂質體擠出過程中一個重要的參數是擠出壓力。對于一般脂質體項目而言,工藝一般有兩種:
直接擠出:對于脂質體處方要求較高,少量時可采用氣動或者手動方式擠出,大量時采用高壓連續擠出。
先均質后擠出:對于脂質體處方要求相對而言較低,但此類樣品最好先進行均質處理成較小粒徑,然后再通過擠出器擠出,否則易出現膜堵現象。
脂質體擠出機常見的故障以及處理方式
1. 當發現擠出器漏液時,先檢查兩邊的螺母是否擰緊。如問題繼續存在請重新組裝擠出器并檢查所有O型圈是否有磨損或損壞的現象,如有請替換。
2. 出現擠出緩慢或無法擠出可能會是以下原因:
1) 原料藥中的顆粒粒徑過大而使用的膜的孔徑過小,建議先使用孔徑大的膜均質后再切換到孔徑小的膜,或是將原料藥進行合適的預處理將粒徑先減小,比如高剪切機。
2) 一些對溫度敏感的物料可能會在室溫下凝聚,會導致擠出困難,可以將適合溫度的水源接到夾套上以此改變工作溫度方便擠出。
3) 徑跡蝕刻模的通道可能被堵住導致擠出量大大減小,需要及時更換。
4) 可能是原料藥中的粒徑分布太寬,建議進行適合的預處理。
5) 有的徑跡蝕刻膜會有方向性,請參考該品牌說明將原料藥放置于膜的特定面。
3. 如果使用很大的力量推動注射器都沒有物料擠出,但突然就能很輕松地能將大量藥液擠出就說明膜已經破損(正常的擠出時會感受到較大并時刻存在的阻力),請拆開擠出器并更換合適的濾膜。
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