近期，國家藥監局發布《化妝品生產質量管理規范》（以下簡稱規范），自2022年7月1日起正式施行。規范覆蓋了ISO 22716《化妝品良好生產規范（GMP）》的全部要求，旨在引導國內化妝品生產企業與國際接軌，提升產品質量安全和內在品質，促進化妝品國際貿易發展。

《規范》共9章67條，對質量安全負責人、工廠硬件設施、化妝品生產過程中的追溯、留樣等各個環節進行了明確要求。其中，第十四條明確規定：“企業應當建立并執行追溯管理制度......保證物料采購、產品生產、質量控制、貯存、銷售和召回等全部活動可追溯。 ”并要求2022年7月1日前已取得化妝品生產許可的企業，其廠房設施與設備等硬件條件須升級改造的，應當在2023年7月1日前完成升級改造。為落實此規范，《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》已公開征求意見。

化妝品理化檢測中的pH檢驗、化妝品的禁用原料、限用原料的檢驗是質量控制的關鍵工藝?；瘖y品企業生產用水的pH和電導率都是生產過程的的關鍵工藝，對工藝用水水質定期監測，確保符合生產質量要求。

化妝品pH和企業生產用水的pH可參考《化妝品安全技術規范（2015年版）》、GBT 13531.1-2008 《化妝品通用檢驗方法 pH值的測定》、QB/T 2660-2004 《化妝水》等標準和規范。

化妝品的禁用原料中的甲醛，限用原料中的過氧化氫、巰基乙酸和游離氫氧化物，均涉及滴定實驗，包括含量的測定和滴定劑的滴定，可參考《化妝品安全技術規范（2015年版）》。

化妝品企業生產用水的電導率支持按《中國藥典》（2015 年版）純化水中規定的方法檢測。

雷磁電化學儀器T系列產品的GMP功能，全面符合企業GMP管理規范

雷磁T系列電化學儀器含有PHSJ-5T型pH計、DDSJ-318T型電導率儀、JPSJ-606T型溶解氧測定儀、PXSJ-226T型離子計、DZS-708T和DZS-708T-A型多參數分析儀6個型號，該系列擁有創新的強制校準和標樣核查功能，結合方法管理和用戶分級權限管理，360°全面檢測質量管理，*合規GLP和GMP。

1) GMP模式開啟后，可實現強制開機登錄，運行日志開始運行，對系統的任何修改將被記錄，開啟數據保護功能，所有保存的數據無法刪除。根據系統管理員，方法管理員和操作員三級權限管理，實現操作人員及其操作記錄的追溯。

2) 采用方法管理模式記錄操作細節，支持電極標定提醒，強制標液核查，報警限值設定，進行質量控制，且可追溯。

雷磁自動電位滴定儀配套雷磁通用滴定管理軟件，實現電子化數據追溯管理

雷磁通用滴定管理軟件是針對GMP相關要求研發的，支持客戶完成電子化數據管理相關認證的專用滴定管理軟件。雷磁ZDJ-5B自動滴定儀和ZDJ-4B自動電位滴定儀配套雷磁通用滴定管理軟件，通過用戶登錄、電子簽名和審計追蹤等方式保證滴定分析數據的真實可靠和可追溯。

1）具有滴定方法管理和自動滴定分析功能功能，完整記錄滴定細節、實現滴定方法追溯。

2）采用滴定劑管理、傳感器管理、設備管理功能，根據實驗要求定期滴定，進行質量控制，且可追溯。

3）具有用戶登錄、自動注銷和密碼管理功能，根據權限管理，實現操作人員及其操作記錄的追溯。