溶出儀的校正片一般使用水楊酸片,那么我們怎么通過它來校正儀器呢?下面一起來學習一下。
1、 溶劑:使用磷酸鹽緩沖液(溶液的酸堿度需要控制在7.40±0.05),在使用之前需要對其進行脫氣處理。
2、準備好對照品溶液:稱取水楊酸對照品,藥品大概20mg,將其放到100ml的量瓶中,添加乙醇1ml,將其進行搖勻,添加溶劑適量,溶劑需要進行超聲處理讓水楊酸溶解,超聲處理時間為30分鐘,添加同一溶劑,再搖勻,將其作為對照品溶液。
3、供試品溶液制備:取水楊酸片6片,在經過精密的稱取會后,分別將其放入到干燥的網籃中,等到溶出杯的溶劑處于恒溫狀態后, 根據所選擇的實驗方法,將轉速打開,讓藥片在接觸到溶出介質后就進行計時,等到30分鐘時取樣,取樣數量為2ml,取樣完成后,進行過濾,過濾后的續濾液作為供試品溶液。
4、 測定方法:取對照品溶液和供試品溶液各1ml,分別將這兩份溶液放置于5ml量瓶中,進行搖勻,紫外分光光度計調整到296nm的波長位置,分貝檢測其吸收度,從而計算出每一片的溶出情況。
根據實驗的要求,在使用槳法時,轉讀要求為50轉/分鐘,如果采用的是籃法,轉速要求為100轉/分鐘。校正片中每一片在30分鐘時溶出量應該要符合規定的要求。
一般來說溶出儀校正的周期為一年一次,當然如果使用頻繁,也可以根據情況縮短為半年校正一次。
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