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智能集菌儀介紹及產品使用說明

來源:杭州聚同電子有限公司   2021年06月28日 11:07  

 供試品通過智能集菌儀的定向蠕動加壓作用,實施正壓過濾器并在濾器內進行培養,以檢驗供試品是否含菌。供試品通過進樣
  管道連續被注入智能集菌培養器中,利用集菌培養器內形成的下壓,通過微孔濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在
  濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養基通過進樣管道直接注入集菌培養器中,放置規定的溫度培養,觀察是否有長菌現象。
  操作說明:
  1. 取出培養器先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內打開塑料包裝袋。
  2. 將培養器逐個插放在不銹鋼座上。
  3. 將集菌培養器的彈性軟管裝入智能集菌儀泵頭,要求定位準確,軟管走勢順暢。
  4. 打開待檢樣品的瓶蓋插針孔并消毒之,(若檢測安瓿樣品,先將安瓿頸部消毒,然后打開并將安瓿)樣品瓶定位。
  5. 拔去進樣雙芯針管之護套,插入樣品瓶中,開啟集菌儀,實施過濾集菌(應避免雙芯針管進氣,濾膜被藥液浸濕,影響進氣)。
  6. 完成集菌后,若樣品含抑菌物質,按藥典 規范要求適當用沖洗液清洗,清洗方法與集菌過程相同。
  7. 消毒培養基瓶插針孔處。
  8. 摘下頂部空氣濾器開口的膠塞,套在培養器底口上,用軟管夾子,依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養基泵入的培養器內。
  9. 用夾片夾閉與培養器連接部的軟管,留下5~6cm軟管,剪除其余部分,并將開口端插在空氣過濾器開口上。
  10. 分別按規定進行培養。
  11. 觀察培養情況,若需取樣分離培養,可將軟管消毒,用無菌注。
  產品說明:
  智能集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養器的配套使用設施。一體化不銹鋼機殼設計:全部采用L304級不銹鋼,解決了無菌
  室. 微生物室高潔凈儀器的要求。提高儀器的使用壽命,降低因傳統集菌儀表面生銹問題造成的維修、更換等產生的成本。避免了
  因為化學物質對表面的腐蝕,機殼表面設計不留任何死角。通過集菌儀定向蠕動加壓原理,使供試品中微生物截留在濾器中的微孔
  濾膜(0.22µm*47mm或0.45µm*47mm上,通過沖洗濾膜除去抑菌成分,然后把所需的培養基通過進樣管道直接引入全封閉過濾集菌
  培養器中,放置在培養箱內進行無菌培養。
  適用范圍:
  1、 制藥行業:純化水、注射用水、無菌制劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、制品、眼用制劑、保養液等)的無菌檢查和微生物限度檢查;
  2、 醫療器械行業:純化水、注射用水、注射器、輸液器、輸血器、靜脈導管等的無菌檢查和微生物限度檢查;
  3、 食品、飲料行業;
  4、 環保行業等。

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