片劑的生產、運輸等過程中不可避免收到震動或摩擦,這些因素可能造成片劑的破損,影響應用。片劑脆碎度是反映片劑抗震耐磨能力的指標,一般使用片劑脆碎度測定儀測定。
FT-2000A型脆碎度檢查儀采用微型單片機系統對儀器進行控制。具有計時、計數、暫停、重復及復位等功能。整機美觀大方,操作簡便,使用可靠。電機通過齒形帶和帶輪與傳動軸聯接,傳動軸左右各裝一檢測輪鼓,輪鼓傳動時,鼓內樣品在擋板作用下不斷翻滾、滑動并從軸心掉落至鼓壁或在其前面掉落的其他樣品上。經規定次數(或時間)后,取出樣品進行觀察并精密稱重。經計算并判斷樣品是否合格。
測定方法:
片重為0.65g或以下者取若干片,使其總重約為6.5g;片重大于0.65g者取10片。用吹風機吹去脫落的粉末,精密稱重,置圓筒中,轉動100次。取出,同法除去粉末,精密稱重,減失重量不得過1%,且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。本試驗一般僅作1次。如減失重量超過1%時,可復檢2次,3次的平均減失重量不得過1%,并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。
如供試品的形狀或大小使片劑在圓筒中形成不規則滾動時,可調節圓筒的底座,使與桌面成約10°角,試驗時片劑不再聚集,能順利下落。
對易吸水的制劑,操作時應注意防止吸濕(通常控制相對濕度小于40%)。
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