四、部件驗(yàn)證方案

a) 可更換部件

針對(duì)可更換部件，主要是壽命件、成本較低且易于更換的部件，按照產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行定期更換，不會(huì)對(duì)產(chǎn)品使用期限產(chǎn)生影響，故不需要對(duì)可更換部件進(jìn)行使用期限驗(yàn)證。考慮到故障影響，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，確認(rèn)在其發(fā)生故障時(shí)不會(huì)對(duì)人員或設(shè)備產(chǎn)生安全影響。

針對(duì)非壽命件，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行可靠性指標(biāo)預(yù)計(jì)或論證（可通過(guò)歷史故障數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)），確定其平均故障間隔時(shí)間（MTBF），從而確定更換周期。

b) 不可更換部件

針對(duì)不可更換部件，主要是無(wú)法更換/維修，或更換成本較高的部件，或發(fā)生故障將對(duì)設(shè)備產(chǎn)生破壞性影響導(dǎo)致整機(jī)無(wú)法修復(fù)，或發(fā)生故障將造成人員傷亡。這些部件發(fā)生故障后，直接影響產(chǎn)品使用期限，應(yīng)對(duì)這一類(lèi)部件進(jìn)行使用期限驗(yàn)證。在開(kāi)展驗(yàn)證工作時(shí)按以下順序?qū)Σ考M(jìn)行分類(lèi)：

1、有歷史故障數(shù)據(jù)的部件

對(duì)于有歷史故障數(shù)據(jù)的部件，應(yīng)對(duì)其在其它型號(hào)整機(jī)上運(yùn)行的歷史故障進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，包括在某工作周期內(nèi)的統(tǒng)計(jì)樣機(jī)數(shù)量、累計(jì)通電工作時(shí)間、故障總數(shù)等，從而得出該部件平均故障間隔時(shí)間（MTBF）的點(diǎn)估計(jì)值。根據(jù)GJB 899A對(duì)可靠性指標(biāo)進(jìn)行評(píng)估，得出MTBF的置信區(qū)間，部件壽命應(yīng)不小于置信下限值。

2、有類(lèi)似產(chǎn)品的新研部件

對(duì)于新研部件，如果有類(lèi)似產(chǎn)品，硬件結(jié)構(gòu)基本一致，材料基本一致，電氣性能指標(biāo)（電壓，功率，電流）接近，主要的工藝流程類(lèi)似，工作環(huán)境和臨床參考使用強(qiáng)度，可通過(guò)類(lèi)比分析的方式來(lái)評(píng)價(jià)該部件的使用期限。

3、其它新研部件

對(duì)于無(wú)類(lèi)似產(chǎn)品的新研部件，可采取可靠性分析、仿真計(jì)算、加速老化試驗(yàn)、疲勞測(cè)試等方式對(duì)使用期限進(jìn)行驗(yàn)證。

對(duì)于電子部件，可采用可靠性預(yù)計(jì)、可靠性仿真或加速壽命試驗(yàn)的方式來(lái)驗(yàn)證使用期限。若能提供元器件級(jí)的BOM表清單，則優(yōu)先考慮根據(jù)GJB299C進(jìn)行可靠性預(yù)計(jì)的方式計(jì)算出MTBF值，從而評(píng)估該部件的使用期限。若電子部件的組成清單中均為模塊級(jí)，且無(wú)失效率數(shù)據(jù)，可考慮對(duì)其開(kāi)展可靠性仿真或加速壽命試驗(yàn)。開(kāi)展加速試驗(yàn)前，可先預(yù)設(shè)定一個(gè)使用期限目標(biāo)值，計(jì)算加速因子，編寫(xiě)加速試驗(yàn)大綱，明確試驗(yàn)時(shí)長(zhǎng)。若加速試驗(yàn)期間故障數(shù)少于大綱要求，則滿(mǎn)足使用期限要求。

對(duì)于機(jī)械部件，可采用可靠性預(yù)計(jì)、加速老化試驗(yàn)的方式來(lái)驗(yàn)證使用期限。若為標(biāo)準(zhǔn)機(jī)械件，優(yōu)先考慮根據(jù)NSWC-98/LE1《機(jī)械設(shè)備可靠性預(yù)計(jì)程序手冊(cè)》找到相應(yīng)部件的故障率模型，進(jìn)行可靠性預(yù)計(jì)計(jì)算出MTBF值，從而評(píng)估該部件的使用期限。

對(duì)于運(yùn)動(dòng)部件，可開(kāi)展疲勞測(cè)試。例如：預(yù)期機(jī)械臂在10年內(nèi)伸縮10萬(wàn)次，那么可以通過(guò)10~15萬(wàn)次機(jī)械試驗(yàn)之后觀察機(jī)械臂的狀態(tài)得出結(jié)論。