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2020版新《藥典規(guī)格》已經(jīng)出爐，當中對于微生物限度檢查的相關(guān)試驗要求做了進一步明確的規(guī)定；新版《藥典規(guī)格》同步美國藥典規(guī)格，歐洲藥典規(guī)格及上通用要求；
以重復性使用的過濾器為例，需要滿足以下要求才可以完成試驗操作;
1.玻璃材質(zhì)耐高溫消煮，120°C的狀態(tài)下；
2.帶刻度，容積是100ml；
3，能夠整體消毒，也可以單獨拆卸消毒；
在微生物限度檢查及無菌檢查的試驗中，要求將濾膜提前浸泡過24小時方可使用；對于抽濾速度也做了相關(guān)說明，所以建議用戶在購買重復性過濾器時，配套加速抽濾的泵，不僅提高實驗效率，對于廢棄液體的回收也是很有幫助的。
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