消毒劑

內鏡滅菌（用于治療的內鏡、接觸破損皮膚粘膜的內鏡或標簽說明書標注用于內鏡滅菌）

穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定性殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（枯草桿菌黑色變種芽胞）；急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。

單純化學成分的應加做有效成分含量測定；

可連續多次使用的應加做連續使用穩定性試驗。

消毒劑

內鏡消毒（說明書注明高水平消毒）

穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（枯草桿菌黑色變種芽胞）、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。

單純化學成分的應加做有效成分含量測定；

可連續多次使用的應加做連續使用穩定性試驗。

消毒劑

內鏡消毒（說明書未注明高水平消毒）

穩定性試驗、pH值測定、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、龜分枝桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、脊髓灰質炎病毒滅活試驗（含中和劑鑒定試驗），模擬現場試驗（龜分枝桿菌、一項細菌繁殖體）、急性經口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、致突變試驗。

單純化學成分的應加做有效成分含量測定；

可連續多次使用的應加做連續使用穩定性試驗。