消毒器械-消毒器械（設備）

壓力蒸汽滅菌器

醫療器械和用品滅菌

主要殺菌因子強度測定（消毒溫度的測定，含變化曲線）、滅菌效果鑒定試驗（殺滅嗜熱脂肪桿菌芽胞）。

濕熱清洗消毒機

醫療器械和用品高水平消毒

主要殺菌因子強度測定（消毒溫度的測定，含變化曲線）、模擬現場試驗（枯草桿菌黑色變種芽胞）。

食具消毒柜（一）

食飲具消毒

主要殺菌因子強度測定（消毒溫度和/或臭氧濃度的測定，含變化曲線）、大腸桿菌殺滅試驗。

紫外線、臭氧消毒的有人條件下使用應加做臭氧泄漏量、紫外線泄漏量。

食具消毒柜（二）

食飲具消毒

主要殺菌因子強度測定（消毒溫度和/或臭氧濃度的測定，含變化曲線）、脊髓灰質炎病毒滅活試驗。

紫外線、臭氧消毒的有人條件下使用應加做臭氧泄漏量、紫外線泄漏量。

干熱滅菌器

醫療器械和用品滅菌

主要殺菌因子強度測定（消毒溫度的測定，含變化曲線）、滅菌效果鑒定試驗（枯草桿菌黑色變種芽胞）。

干熱消毒柜

醫療器械和用品高水平消毒

主要殺菌因子強度測定（消毒溫度的測定，含變化曲線）、模擬現場試驗（枯草桿菌黑色變種芽胞）。

微波消毒滅菌器

醫療器械和用品滅菌

滅菌效果鑒定試驗（殺滅枯草桿菌黑色變種芽胞）。

食飲具消毒

大腸桿菌殺滅試驗、脊髓灰質炎病毒滅活試驗。

紫外線燈管

室內空氣消毒、硬質物體表面消毒、食飲具消毒

主要殺菌因子強度測定（紫外線輻照強度的測定）。

生活飲用水消毒

主要殺菌因子強度測定（紫外線輻照強度的測定）、總體性能試驗。

紫外線消毒器

室內空氣消毒

主要殺菌因子強度測定（紫外線輻射照度的測定）、白色葡萄球菌空氣消毒實驗室試驗、現場試驗。

有人條件下使用應加做臭氧泄漏量、紫外線泄漏量。

醫療器械和用品低水平消毒

主要殺菌因子強度測定（紫外線輻射照度的測定）、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗、大腸桿菌定量殺菌試驗、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗、白色念珠菌定量殺菌試驗、模擬現場試驗。

硬質物體表面消毒

主要殺菌因子強度測定（紫外線輻射照度的測定）、模擬現場試驗（或現場試驗）。

食飲具消毒

主要殺菌因子強度測定（紫外線輻射照度的測定）、大腸桿菌殺滅試驗、脊髓灰質炎病毒滅活試驗。

生活飲用水消毒

主要殺菌因子強度測定（紫外線輻射照度的測定）、模擬現場試驗（或現場試驗）、總體性能試驗。

醫院污水消毒

主要殺菌因子強度測定（紫外線輻射照度的測定）、現場試驗。

高壓靜電吸附空氣消毒機

室內空氣消毒

主要殺菌因子強度測定（輸出電壓）、白色葡萄球菌空氣消毒實驗室試驗、現場試驗。

等離子體空氣消毒機

室內空氣消毒

白色葡萄球菌空氣消毒實驗室試驗、現場試驗。

超聲波清洗消毒機

醫療器械和用品高水平消毒

模擬現場試驗（枯草桿菌黑色變種芽胞）。

過濾空氣消毒機

室內空氣消毒

白色葡萄球菌空氣消毒實驗室試驗、現場試驗。

過氧化氫氣體等離子體滅菌柜

醫療器械和用品滅菌

滅菌效果鑒定試驗（嗜熱脂肪桿菌芽胞）。

配套使用的消毒劑（過氧化氫）：有效成分含量測定、pH值測定、穩定性試驗。

過氧化氫氣體滅菌柜

醫療器械和用品滅菌

主要殺菌因子強度測定、滅菌效果鑒定試驗（嗜熱脂肪桿菌芽胞）。

配套使用的消毒劑（過氧化氫原液濃度）：有效成分含量測定、pH值測定、穩定性試驗。

環氧乙烷滅菌柜

醫療器械和用品滅菌

滅菌效果鑒定試驗（殺滅枯草桿菌黑色變種芽胞）。

低溫甲醛蒸汽滅菌柜

醫療器械和用品滅菌

滅菌效果鑒定試驗（殺滅嗜熱脂肪桿菌芽胞）。

配套使用的消毒劑（甲醛）：有效成分含量測定、pH值測定、穩定性試驗。

戊二醛霧化消毒滅菌柜

醫療器械和用品滅菌

主要殺菌因子強度測定、滅菌效果鑒定試驗（殺滅枯草桿菌黑色變種芽胞）。

配套使用的消毒劑（戊二醛）：有效成分含量測定、pH值測定、穩定性試驗、金屬腐蝕性試驗。

醫療器械和用品高水平消毒

主要殺菌因子強度測定、模擬現場試驗（枯草桿菌黑色變種芽胞）。

配套使用的消毒劑（戊二醛）：有效成分含量測定、pH值測定、穩定性試驗、金屬腐蝕性試驗。

過氧乙酸液體消毒滅菌器

醫療器械和用品滅菌

主要殺菌因子強度測定、滅菌效果鑒定試驗（殺滅枯草桿菌黑色變種芽胞）。

配套使用的消毒劑（過氧乙酸）：有效成分含量測定、pH值測定、穩定性試驗。

光觸媒空氣消毒機

室內空氣消毒

白色葡萄球菌空氣消毒實驗室試驗、現場試驗。

過氧化氫霧化消毒機

室內空氣消毒

主要殺菌因子強度測定、白色葡萄球菌空氣消毒實驗室試驗（含中和劑鑒定試驗）、現場試驗。

配套使用的消毒劑（過氧化氫）：有效成分含量測定、pH值測定、穩定性試驗。

硬質物體表面消毒

主要殺菌因子強度測定、模擬現場試驗（或現場試驗）。

配套使用的消毒劑（過氧化氫）：有效成分含量測定、pH值測定、穩定性試驗。

配套使用的消毒劑的說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗。

織物和其他多孔物體表面消毒

主要殺菌因子強度測定、模擬現場試驗（枯草桿菌黑色變種芽胞）。

配套使用的消毒劑（過氧化氫）：有效成分含量測定、pH值測定、穩定性試驗。

配套使用的消毒劑的說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗。

次氯酸鈉發生器

硬質物體表面消毒

主要殺菌因子強度測定（有效氯含量）、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）。

說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗；

宣傳用于醫院感染常見細菌消毒的應加做銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）；

注明用于衛生潔具的應加做白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）；

注明對真菌具有殺滅作用的應加做黑曲霉菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。

織物和其他多孔物體表面消毒

主要殺菌因子強度測定（有效氯含量）、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗。

說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗；

注明用于衛生潔具的應加做白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）；

注明對真菌具有殺滅作用的應加做黑曲霉菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。

食飲具消毒

主要殺菌因子強度測定（有效氯含量）、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、脊髓灰質炎病毒滅活試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗。

說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗。

食品加工工具和設備消毒

主要殺菌因子強度測定（有效氯含量）、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）。

說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗。

瓜果蔬菜消毒

主要殺菌因子強度測定（有效氯含量）、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）。

生活飲用水消毒

主要殺菌因子強度測定（有效氯含量）、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）、總體性能試驗。

污物消毒

主要殺菌因子強度測定（有效氯含量）、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。

游泳池水消毒

主要殺菌因子強度測定（有效氯含量）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）。

醫院污水消毒

主要殺菌因子強度測定（有效氯含量）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、現場試驗。

其他用途消毒

主要殺菌因子強度測定（有效氯含量）、微生物殺滅試驗

按照衛生行業標準《消毒產品衛生安全評價技術要求》做相關實驗。

臭氧消毒機

室內空氣消毒

主要殺菌因子強度測定（臭氧濃度測定，含變化曲線）、白色葡萄球菌空氣消毒實驗室試驗、現場試驗。

生活飲用水消毒

主要殺菌因子強度測定（臭氧濃度測定，含變化曲線）、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗、模擬現場試驗（或現場試驗）、總體性能試驗。

醫院污水消毒

主要殺菌因子強度測定（臭氧濃度測定，含變化曲線）、大腸桿菌定量殺菌試驗、現場試驗。

硬質物體表面消毒

主要殺菌因子強度測定（臭氧濃度測定，含變化曲線）、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗、大腸桿菌定量殺菌試驗、模擬現場試驗（或現場試驗）。

織物和其他多孔物體表面消毒

主要殺菌因子強度測定（臭氧濃度測定，含變化曲線）、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗、大腸桿菌定量殺菌試驗、模擬現場試驗。

其他用途消毒

主要殺菌因子強度測定（臭氧濃度測定，含變化曲線）、微生物殺滅試驗

按照衛生行業標準《消毒產品衛生安全評價技術要求》做相關實驗。

臭氧水發生器

硬質物體表面消毒

主要殺菌因子強度測定（臭氧濃度測定，含變化曲線）、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）。

說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗；

宣傳用于醫院感染常見細菌消毒的應加做銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）；

注明用于衛生潔具的應加做白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）；

注明對真菌具有殺滅作用的應加做黑曲霉菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。

織物和其他多孔物體表面消毒

主要殺菌因子強度測定（臭氧濃度測定，含變化曲線）、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗。

說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗；

注明用于衛生潔具的應加做白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）；

注明對真菌具有殺滅作用的應加做黑曲霉菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。

生活飲用水消毒

主要殺菌因子強度測定（臭氧濃度測定，含變化曲線）、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）、總體性能試驗。

醫院污水消毒

主要殺菌因子強度測定（臭氧濃度測定，含變化曲線）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、現場試驗。

瓜果蔬菜消毒

主要殺菌因子強度測定（臭氧濃度測定，含變化曲線）、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）。

其他用途消毒

主要殺菌因子強度測定（臭氧濃度測定，含變化曲線）、微生物殺滅試驗

按照衛生行業標準《消毒產品衛生安全評價技術要求》做相關實驗。

酸性氧化電位水生成器

醫療器械和用品高水平消毒

主要殺菌因子強度測定（有效氯含量、氧化還原電位（ORP）值測定、pH值測定）、金屬腐蝕性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗。

醫療器械和用品中水平消毒

主要殺菌因子強度測定（有效氯含量、氧化還原電位（ORP）值測定、pH值測定）、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、龜分枝桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、脊髓灰質炎病毒滅活試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗。

醫療器械和用品低水平消毒

主要殺菌因子強度測定（有效氯含量、氧化還原電位（ORP）值測定、pH值測定）、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗。

內鏡消毒（說明書注明高水平消毒）

主要殺菌因子強度測定（有效氯含量、氧化還原電位（ORP）值測定、pH值測定）、金屬腐蝕性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（枯草桿菌黑色變種芽胞）。

內鏡消毒（說明書未注明高水平消毒）

主要殺菌因子強度測定（有效氯含量、氧化還原電位（ORP）值測定、pH值測定）、金屬腐蝕性試驗、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、龜分枝桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、脊髓灰質炎病毒滅活試驗（含中和劑鑒定試驗），模擬現場試驗（龜分枝桿菌、一項細菌繁殖體）。

完整皮膚消毒

主要殺菌因子強度測定（有效氯含量、氧化還原電位（ORP）值測定、pH值測定）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）。

粘膜消毒

主要殺菌因子強度測定（有效氯含量、氧化還原電位（ORP）值測定、pH值測定）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）。

外科手消毒、衛生手消毒

主要殺菌因子強度測定（有效氯含量、氧化還原電位（ORP）值測定、pH值測定）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）。

硬質物體表面消毒

主要殺菌因子強度測定（有效氯含量、氧化還原電位（ORP）值測定、pH值測定）、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）。

說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗；

宣傳用于醫院感染常見細菌消毒的應加做銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）；

注明用于衛生潔具的應加做白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）；

注明對真菌具有殺滅作用的應加做黑曲霉菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。

織物和其他多孔物體表面消毒

主要殺菌因子強度測定（有效氯含量、氧化還原電位（ORP）值測定、pH值測定）、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗。

說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗；

注明用于衛生潔具的應加做白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）；

注明對真菌具有殺滅作用的應加做黑曲霉菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。

食飲具消毒

主要殺菌因子強度測定（有效氯含量、氧化還原電位（ORP）值測定、pH值測定）、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、脊髓灰質炎病毒滅活試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗。

說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗。

食品加工工具和設備消毒

主要殺菌因子強度測定（有效氯含量、氧化還原電位（ORP）值測定、pH值測定）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）。

說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗。

瓜果蔬菜消毒

主要殺菌因子強度測定（有效氯含量、氧化還原電位（ORP）值測定、pH值測定）、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）。

其他用途消毒

主要殺菌因子強度測定（有效氯含量、氧化還原電位（ORP）值測定、pH值測定）、微生物殺滅試驗

按照衛生行業標準《消毒產品衛生安全評價技術要求》做相關實驗。

二氧化氯發生器

醫療器械和用品高水平消毒

主要殺菌因子強度測定（二氧化氯含量）、金屬腐蝕性試驗、枯草桿菌黑色變種芽胞定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗。

生活飲用水消毒

主要殺菌因子強度測定（二氧化氯含量）、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）、總體性能試驗。

醫院污水消毒

主要殺菌因子強度測定（二氧化氯含量）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、現場試驗。

硬質物體表面消毒

主要殺菌因子強度測定（二氧化氯含量）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）。

說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗；

宣傳用于醫院感染常見細菌消毒的應加做銅綠假單胞菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）；

注明用于衛生潔具的應加做白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）；

注明對真菌具有殺滅作用的應加做黑曲霉菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。

織物和其他多孔物體表面消毒

主要殺菌因子強度測定（二氧化氯含量）、金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗。

說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗；

注明用于衛生潔具的應加做白色念珠菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）；

注明對真菌具有殺滅作用的應加做黑曲霉菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）。

食飲具消毒

主要殺菌因子強度測定（二氧化氯含量）、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、脊髓灰質炎病毒滅活試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗。

說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗。

食品加工工具和設備消毒

主要殺菌因子強度測定（二氧化氯含量）、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）。

說明書未注明不得用于金屬物品消毒的應加做金屬腐蝕性試驗。

瓜果蔬菜消毒

主要殺菌因子強度測定（二氧化氯含量）、鉛的測定、砷的測定、大腸桿菌定量殺菌試驗（含中和劑鑒定試驗）、模擬現場試驗（或現場試驗）。

室內空氣消毒

主要殺菌因子強度測定（二氧化氯含量）、白色葡萄球菌空氣消毒實驗室試驗（含中和劑鑒定試驗）、現場試驗。

其他用途消毒

主要殺菌因子強度測定（二氧化氯含量）、微生物殺滅試驗

按照衛生行業標準《消毒產品衛生安全評價技術要求》做相關實驗。

內鏡自動清洗消毒機

內鏡消毒（說明書注明高水平消毒）

模擬現場試驗（枯草桿菌黑色變種芽胞）。

配套使用的消毒劑：有效成分含量測定、pH值測定、穩定性試驗、金屬腐蝕性試驗。

內鏡消毒（說明書未注明高水平消毒）

模擬現場試驗（龜分枝桿菌、一項細菌繁殖體）。

配套使用的消毒劑：有效成分含量測定、pH值測定、穩定性試驗、金屬腐蝕性試驗。

其他消毒器械

表A.2使用范圍

微生物殺滅試驗

選做：主要殺菌因子強度測定、金屬腐蝕性試驗、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、總體性能試驗。