博勒飛與2020版藥典預(yù)稿 | 黃原膠粘度測(cè)試

黃原膠( Xanthan gum) ，又名漢生膠，是由野油菜黃單胞桿菌( Xanthomnas campestris) 以碳水化合物為主要原料( 如玉米淀粉) 經(jīng)發(fā)酵工程生產(chǎn)的一種作用廣泛的微生物胞外多糖。
它具有*的流變性，良好的水溶性、對(duì)熱及酸堿的穩(wěn)定性、與多種鹽類有很好的相容性，作為增稠劑、懸浮劑、乳化劑、穩(wěn)定劑，可廣泛應(yīng)用于食品、石油、醫(yī)藥等20多個(gè)行業(yè)，是目前世界上生產(chǎn)規(guī)模大且用途極為廣泛的微生物多糖。

 黃原膠作為一種性能優(yōu)良的生物高分子材料，在藥物制劑方面具有較強(qiáng)的應(yīng)用潛力。黃原膠有良好的黏合作用，可與淀粉、殼聚糖、槐豆膠等多種輔料配伍制備不同黏度、硬度、溶出速率的緩釋片，對(duì)水溶性與非水溶性藥物都適宜，解熱藥、鎮(zhèn)痛藥、抗炎藥、維生素類等藥物都可與黃原膠混合制備緩釋片。

黃原膠濃度多少是適合的呢？可以與黏蛋白作用，進(jìn)而起到生物黏附作用，如果較高的黏度會(huì)使患者感覺(jué)不適。通過(guò)超聲預(yù)處理黃原膠溶液，破壞黃原膠分子結(jié)構(gòu)，既可以促進(jìn)其與黏蛋白反應(yīng)，又能降低其黏度，提高患者的順應(yīng)性。所以藥物研究中，對(duì)于黃原膠的粘度測(cè)試是很有必要的，對(duì)于影響到藥物藥效藥性起到關(guān)鍵因素之一。

根據(jù)2020版藥典預(yù)稿中，黃原膠的粘度測(cè)試方法如下

取水250ml，置燒杯中，調(diào)節(jié)低螺距型攪拌器或磁力攪拌器的轉(zhuǎn)速為每分鐘800轉(zhuǎn)，邊攪拌變緩緩加入本品3.0g(按干燥品計(jì))和3.0g的混合物，繼續(xù)攪拌10分鐘，邊攪拌邊用水44ml沖洗燒杯杯壁，停止攪拌，快速振搖燒杯，使燒杯上的顆粒*浸入溶液中，調(diào)節(jié)溫度至25±1℃。

繼續(xù)以每分鐘800轉(zhuǎn)攪拌2小時(shí)（攪拌過(guò)程中可適當(dāng)旋搖燒杯，以避免樣品分層，每次旋搖時(shí)間控制在30秒內(nèi)，如供試品難以混合均勻，可適當(dāng)延長(zhǎng)攪拌時(shí)間）作為供試品溶液。

取供試品溶液適量，置桶內(nèi)直徑為25mm，外筒直徑為27mm的同軸圓筒旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)中，內(nèi)筒浸入樣品的深度為42mm，以內(nèi)分鐘18轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速或1.885rad.的角速度（或選擇適宜的測(cè)試條件，使剪切速率為24），依法測(cè)定（通則0633第三法1），在25℃時(shí)的動(dòng)力粘度應(yīng)不小于0.6Pa.s。

推薦測(cè)試粘度計(jì)

BROOKFIELD同軸圓筒形粘度計(jì)，滿足測(cè)試要求型號(hào)為RVDV2T，SSA,SC4-18轉(zhuǎn)子、TC-550MX，可選配帶審計(jì)追蹤功能軟件。

該粘度計(jì)的優(yōu)勢(shì)在于

1）帶嵌入式溫度探針的標(biāo)準(zhǔn)樣品杯，可以直接測(cè)量樣品的溫度

2）用于控溫的恒溫循環(huán)水浴

3）小量樣品適配器具在的剪切率下進(jìn)行準(zhǔn)確粘度測(cè)量