醫(yī)學(xué)治療研究分基礎(chǔ)和臨床研究,基礎(chǔ)研究是用細(xì)胞和動(dòng)物模型先嘗試某種方法對(duì)某類疾病的效果,但是動(dòng)物和細(xì)胞都不能代表人類是否有效,動(dòng)物研究又稱為臨床前研究,臨床研究則是對(duì)患者進(jìn)行的研究,從應(yīng)用價(jià)值角度,人類臨床研究更能說明意義。氫氣醫(yī)學(xué)研究中,大量的研究屬于細(xì)胞和動(dòng)物疾病模型研究,但也有許多臨床研究,而且現(xiàn)在氫氣醫(yī)學(xué)臨床研究的論文越來越多。這里是根據(jù)zui近有學(xué)者的綜述中摘錄下的臨床研究小結(jié),尚有許多臨床研究沒有涵蓋其中。更多氫氣醫(yī)學(xué)臨床研究,請(qǐng)閱讀氫思語(號(hào)hydrogen_thinker)文章。
近幾年來,氫氣的生物學(xué)研究得到了飛速發(fā)展,雖然已有大量的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明氫氣對(duì)多數(shù)疾病有治療作用,但缺少嚴(yán)格的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)的證據(jù),還遠(yuǎn)不能達(dá)到*正式批準(zhǔn)于臨床使用的水平。目前大多數(shù)臨床研究為開放式研究,樣本量相對(duì)較小,僅評(píng)價(jià)了給予氫氣后的效果,只有少數(shù)研究對(duì)臨床特征和患者健康狀況進(jìn)行了評(píng)價(jià)。盡管如此,它們?cè)谝欢ǔ潭壬洗_定了氫氣對(duì)人體的安全性,初步體現(xiàn)了其對(duì)某些疾病如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、高膽固醇血癥、慢性肝炎和帕金森病等具有治療效果,同時(shí)也將會(huì)給未來更大規(guī)模的多中心雙盲對(duì)照研究奠定重要的基礎(chǔ)。
4.1類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎
為了證明氫氣生理鹽水治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的安全性和有效性,Ishibashi等l63睬用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究,把24名患者隨機(jī)分為氫水治療組和對(duì)照組,每組12名。氫水治療組每天靜脈注射500mL、氫氣濃度為1ppm的生理鹽水,而對(duì)照組則注射500mL生理鹽水,連續(xù)進(jìn)行5d。該研究采用28個(gè)關(guān)節(jié)的疾病活動(dòng)度評(píng)分(r)AS28),在患者治療前、立即注射后和注射第4周后分別進(jìn)行關(guān)節(jié)疾病活動(dòng)度評(píng)分。研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),氫水治療組在注射治療1次后,DAS28值就立刻從5.18±1.16下降到4.02±1.25(P>0.05);在治療后的第4周對(duì)DAS28值進(jìn)行檢測(cè),發(fā)現(xiàn)其已經(jīng)降到3.74±1.22(P<O.05)。而安慰劑對(duì)照組的檢測(cè)結(jié)果在整個(gè)研究期間都沒有顯著下降。
氫氣生理鹽水對(duì)關(guān)節(jié)炎癥的治療效果可用血液炎癥指標(biāo)進(jìn)行分析,這些指標(biāo)包括TNF—OL、IL-6、MMP-3和8-OHdG。針對(duì)上述Ishibashi等的研究,在治療后的第4周,氫氣治療組血液中炎癥指標(biāo)IL一6相對(duì)于治療前下降了37.3%±62.0%,而安慰劑對(duì)照組卻上升了33.6%±34.4%。在治療期間兩組的TNF—Ot都沒有明顯改變,但氫氣治療組尿液中的8-OHdG顯著下降了4.7%。此外,治療組血液MMP一3下降了19.2%±24.6%,而對(duì)照組則增加了16.9%±50.2%。總之,該實(shí)驗(yàn)用嚴(yán)格的臨床研究方法,確定了注射氫氣生理鹽水對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎具有治療作用。
4.2高膽固醇血癥
Song等[641將68名高膽固醇血癥患者平均分為2組。其中34名患者每天飲用富氫水900mL,剩余34名則飲用相應(yīng)的安慰劑作為對(duì)照,分早中晚3次,每次300mL,連續(xù)10周。實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)氫水組能促進(jìn)ATP結(jié)合盒轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白A1(ABCA1)介導(dǎo)的膽固醇流出,雖然血漿高密度脂蛋白(ImL)水平未發(fā)生明顯改變,但是血漿人前/31一HDLfpre/31一HDL)水平增加,且HDL功能如保護(hù)低密度脂蛋白(LDL)氧化、抑制氧化型LDL所誘導(dǎo)的炎癥反應(yīng)和內(nèi)皮細(xì)胞凋亡等也得到了明顯改善;同時(shí),富氫水治療可有效下調(diào)ed,N_固醇(47.O6%-17.65%),以及LDL(47.06%-23.53%)。此外,氫水治療組患者中血漿脂蛋白apoB100和apoM明顯降低。上述結(jié)果表明,氫水治療能減少患者血漿中炎癥和氧化應(yīng)激因子的水平,加強(qiáng)HDL抗動(dòng)脈硬化和降血脂功能,提示氫水對(duì)控制高脂血癥和動(dòng)脈粥樣硬化具有潛在效果。
4.3慢性乙型肝炎
2013年,Xia等165]對(duì)60例慢性乙肝患者開展了一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究,調(diào)查飲用富氫水對(duì)患者的氧化應(yīng)激、肝功能和乙肝病毒基因HBV-DNA的影響。該研究將60名患者隨機(jī)平分為氫水治療組和常規(guī)治療組,氫水治療組除了接受常規(guī)治療外,還需另接受每天2次(每次600~900mL)的氫水治療,實(shí)驗(yàn)持續(xù)6周。研究結(jié)果表明,常規(guī)治療組的氧化應(yīng)激狀態(tài)改變不明顯,而氫水治療組的氧化應(yīng)激明顯下降;此外,雖然氫水治療組的肝功能以及HBV-DNA水平有著改善的趨勢(shì),但是兩組并沒有顯著性差異。因此后續(xù)可能還需要長期、大樣本量的富氫水治療研究來考察氫氣對(duì)乙肝患者的肝功能是否存在顯著的保護(hù)作用。
4.4運(yùn)動(dòng)相關(guān)軟組織損傷
為了分析氫氣對(duì)運(yùn)動(dòng)相關(guān)軟組織損傷的治療效果,Ostojic等[661以急性軟組織損傷后的男性職業(yè)運(yùn)動(dòng)員為考察對(duì)象,經(jīng)過為期2周的氫氣干預(yù)后,觀察其炎性生化指標(biāo)的變化和功能恢復(fù)狀況。具體實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)如下:在職業(yè)運(yùn)動(dòng)員受傷后24h內(nèi),由相關(guān)的運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)專家對(duì)其軟組織損傷進(jìn)行檢查評(píng)估,再把樣本隨機(jī)單盲平均分為3組。對(duì)照組進(jìn)行傳統(tǒng)治療;*實(shí)驗(yàn)組進(jìn)行傳統(tǒng)治療聯(lián)合富氫氣藥片每天2g;第二實(shí)驗(yàn)組進(jìn)行傳統(tǒng)治療聯(lián)合富氫氣藥片每天2g,同時(shí)每天6次每次20min局部使用富氫氣貼。所有運(yùn)動(dòng)員在軟組織損傷后第7天和第14天進(jìn)行治療檢查。研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),口服和局部氫氣干預(yù)組血漿粘度比對(duì)照組明顯下降;而且,口服和局部氫氣干預(yù)組的受傷肢體關(guān)節(jié)曲伸運(yùn)動(dòng)范圍恢復(fù)速度比對(duì)照組更快(p<0.05)。這表示氫氣對(duì)男性職業(yè)運(yùn)動(dòng)員軟組織損傷恢復(fù)具有積極效應(yīng)。
4.5帕金森病
Yoritaka等對(duì)17例使用左旋多巴藥物治療的帕金森病人進(jìn)行了一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床研究。該研究將患者隨機(jī)分為氫水組(=9)和安慰劑組=8),連續(xù)48周每天飲用1000mL氫水或?qū)φ账?/span>(不含氫氣1。結(jié)果顯示,氫水組在統(tǒng)一帕金森病評(píng)定量表(UPDRS)中的分?jǐn)?shù)得到了明顯改善(中位數(shù),-1.0;平均值±標(biāo)準(zhǔn)差,5.7+8.4),而安慰劑組的UPDRS分?jǐn)?shù)則變得更差(中位數(shù),4.5;平均值±標(biāo)準(zhǔn)差,4.1±9.2)。盡管有樣本數(shù)量以及實(shí)驗(yàn)時(shí)間等限制性因素,但是兩組結(jié)果的差異是顯著的,這在一定程度上說明氫水對(duì)帕金森病人在UPDRS分?jǐn)?shù)上有著明顯改善,能對(duì)帕金森病的治療起到一定的作用。
自從2007年發(fā)現(xiàn)氫氣治療疾病的效應(yīng)后,飲用富氫水作為治療疾病的方法已經(jīng)開展了20項(xiàng)左右小規(guī)模的臨床研究。在未來的臨床和應(yīng)用研究方面,可以從3個(gè)方面進(jìn)行考慮。一是重視小樣本效應(yīng)與大規(guī)模研究的關(guān)系。對(duì)未經(jīng)過臨床驗(yàn)證的疾病,可以進(jìn)行小樣本初步研究,目的是發(fā)現(xiàn)和確定新的目標(biāo),擴(kuò)大疾病研究范圍;對(duì)目前已經(jīng)發(fā)現(xiàn)有治療效果的疾病,應(yīng)該積極采用多中心大樣本量雙盲對(duì)照研究,以進(jìn)一步擴(kuò)大研究成果,爭(zhēng)取早日確定氫氣用于臨床治療的疾病類型;二是重視氫氣劑量的標(biāo)準(zhǔn)化。目前,給予臨床患者的氫氣的劑量并未標(biāo)準(zhǔn)化,而且在已有的研究中氫氣劑量與效果大小似乎也不相關(guān)。未來更多的研究應(yīng)采用隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)和現(xiàn)有資料的系統(tǒng)檢索,期待能闡明包括劑量一效應(yīng)曲線、對(duì)多種疾病的長期臨床效應(yīng)等在內(nèi)的相關(guān)問題,這將有助于臨床醫(yī)生運(yùn)用這一創(chuàng)新治療手段來滿足各種醫(yī)學(xué)需求;三是開辟新的研究領(lǐng)域。如農(nóng)業(yè)技術(shù)方面等,從多角度尋找突破,加強(qiáng)創(chuàng)新,開發(fā)相關(guān)研究產(chǎn)品。已有相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道,氫氣可能是一種重要的植物氣體信號(hào)分子[701。
5結(jié)語
氫氣對(duì)很多疾病所體現(xiàn)出來的治療作用是讓人欣喜的,具有廣泛的應(yīng)用前景,但大多數(shù)研究都屬于動(dòng)物模型研究,臨床試驗(yàn)開展較少,仍需要多中心大規(guī)模雙盲對(duì)照臨床研究證據(jù)來推動(dòng)氫氣的臨床應(yīng)用;此外,大多數(shù)研究停留在氫氣防治疾病的觀察層面上,氫氣的作用本質(zhì)仍然未被充分認(rèn)識(shí),分子靶點(diǎn)還未知。目前,大家都比較認(rèn)可氫氣的選擇性抗氧化作用,但僅這一點(diǎn)也難以*解釋氫氣的廣泛作用,可能不單單是抗氧化作用,氫氣還可能是信號(hào)分子,或協(xié)助其他分子調(diào)節(jié)細(xì)胞信號(hào)傳導(dǎo)途徑。總而言之,探索氫氣的效應(yīng)機(jī)理以及獲得大規(guī)模的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)將是未來一段時(shí)間內(nèi)氫氣研究的重點(diǎn)。
氫氣對(duì)疾病治療和預(yù)防保健,是不爭(zhēng)議的實(shí)事。
氫氣是目前在養(yǎng)生保健,美容化妝,食品保健,疾病防治zui火爆的產(chǎn)品。嫩膚美容、排毒祛濕、抗衰老防皺、養(yǎng)生保健、疾病預(yù)防……一切從氫開始!
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