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氧氣是許多化學反應的催化劑,包括藥品的氧化降解。如果PVC藥用復合硬片的透氧性過高,氧氣會滲透進包裝內部,導致藥品暴露在氧化環境中,可能引發藥品的氧化反應,使其變色、失效或產生有害物質,從而嚴重影響藥品的質量和安全性。
PVC藥用復合硬片氧氣透過率測試儀簡介
PVC藥用復合硬片氧氣透過率測試儀采用庫侖氧氣傳感器和等壓法測試原理,參照ASTMD3985等標準設計制造,適用于食品、藥品、醫療器械、日化、光伏、電子、工業品等領域的薄膜、片材、容器及相關材料的氧氣透過性能測試。
PVC藥用復合硬片氧氣透過率測試儀工作原理
將處理好的樣品裝夾于測試腔上,氧氣或空氣在薄膜的一側流動,高純氮氣在薄膜的另一側流動,氧分子穿過薄膜擴散到另一側中的高純氮氣中,被流動的氮氣攜帶至傳感器,通過對傳感器測量到的氧氣濃度進行分析,達到滲透平衡后出具氧氣透過率測試數據。
PVC藥用復合硬片氧氣透過率測試儀應用
保持藥品穩定性:藥品的穩定性是其療效和安全性的基礎。通過控制PVC藥用復合硬片的透氧性,可以減緩藥品的氧化速度,延長其保質期,確保藥品在有效期內保持穩定的療效和安全性。
藥包材標準:根據藥品包裝材料的相關標準和法規,如YBB00082003等,PVC藥用復合硬片的透氧性需要滿足一定的要求。通過檢測透氧性,可以確保PVC藥用復合硬片符合法規要求,為藥品的合法上市提供有力保障。
藥品注冊與審批:在藥品注冊與審批過程中,透氧性檢測是評估藥品包裝材料質量的重要指標之一。只有符合要求的PVC藥用復合硬片才能被用于藥品包裝,從而確保藥品的合法性和安全性。
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