在受法規監管的制藥行業中,分析測試過程中數據的完整性和可靠性對于需要遵守美國FDA 21 CFR Part 11法規的實驗室至關重要。在檢測藥品雜質元素的實驗中,您是否存在以下困擾?
數據無法溯源?
電子數據記錄存在法規風險?
無法滿足數據完整性要求?
珀金埃爾默全新Syngistix™ for ICP Enhanced Security™(4.0版本)軟件輕松幫您搞定以上問題!
Syngistix for ICP Enhanced Security(4.0 或以上版本)軟件配備電子簽名點,可通過數據庫文件結構維持數據完整性,并實施安全審計追蹤。此外,該軟件結合珀金埃爾默ICP儀器,搭載以下關鍵功能,可幫助藥品元素雜質檢測實驗室滿足21 CFR Part 11規定的技術要求。
• 安全審計追蹤
• 電子簽名和記錄
• 數據完整性
• 受密碼保護的數據庫文件結構
• 登陸歷史
• 密碼控制
觀看以下視頻,了解更多關于Syngistix for ICP Enhanced Security軟件的新功能。
Syngistix™ for ICP Enhanced Security™軟件的21 CFR Part 11 合規性
Syngistix™ for ICP Enhanced Security™軟件的21 CFR Part 11 合規性–分析員經驗分享
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您的實驗數據是否面臨合規性難題?
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